科兴制药(688136):24Q1扭亏为盈,海外重组蛋白业务即将收获-公司点评

主要观点:

   事件1

   2024年4月27日,科兴制药发布2023年年度业绩报告,公司实现营业收入12.59亿元,同比-4.32％;归母净利润-1.90亿元,同比-110.74％;扣非归母净利润-2.01亿元,同比-108.28％。单季度来看公司2023Q4收入为2.90亿元,同比-22.01％;归母净利润为-1.36亿元,同比-304.98％;扣非归母净利润为-1.21亿元,同比-226.04％事件2

   同日,科兴制药发布2024年一季度业绩报告,公司实现营业收入3.61亿元,同比+11.79％;归母净利润0.12亿元,同比+241.49％扣非归母净利润0.10亿元,同比+180.77％。2024Q1公司实现扭亏盈利。

   点评

   Q1利润同比大幅增长,费用成本控制效果明显

   2023年,公司整体毛利率为70.79％,同比-4.57个百分点;期间费用率91.51％,同比+6.25个百分点;其中销售费用率54.75％,同比-8.16个百分点;管理费用率6.90％,同比+0.37个百分点;财务费用率2.48％,同比+1.34个百分点;研发费用率27.39％,同比+12.70个百分点;经营性现金流净额为-0.87亿元,同比+1.45％。

   2024年一季度,公司整体毛利率为72.64％,同比-0.01个百分点;期间费用率66.91％,同比-11.55个百分点;其中销售费用率49.20％同比-5.22个百分点;管理费用率5.47％,同比-0.62个百分点;财务费用率2.48％,同比-0.40个百分点;研发费用率9.76％,同比-5.31个百分点;经营性现金流净额为-0.06亿元,同比-86.64％。

   多年生物药海外商业化经验,打造海外商业化综合体系平台

   公司深耕新兴市场,经过20多年的发展,海外商业化平台已覆盖40多个国家,并在60多个国家布局,人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖,公司产品人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及等国家已成为当地EPO领先品牌产品。公司拥有20多年生物药海外商业化经验,建立了相对完善的海外商业化体系,具备丰富的产品注册、市场拓展、生产质量体系现场审计等多方面综合能力报告期内,公司与国内知名药企正大天晴、常州制药、新华制药等开展合作,共引进五个产品。截至目前公司累计就引进的十二个产品已同40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请,英夫利西单抗、贝伐珠单抗、白蛋白紫杉醇等多款产品相继完成埃及、巴西、印尼、欧盟等国的现场审计,有望在2024年实现上述产品的海外销售。

   高品质生物药出海在即,白蛋白紫杉醇突破欧盟市场

   公司以首个引进产品白蛋白紫杉醇为突破口,向欧盟成熟市场延伸。白蛋白紫杉醇(白紫)剂型具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高。截止本报告期末,白蛋白紫杉醇在欧盟仅有原研BMS和仿制药企业TEVA在销,具有较好的竞争格局。白蛋白紫杉醇欧盟市场需求量有望进一步扩大。白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。过去五年,欧洲癌症发病率呈上升趋势,白蛋白紫杉醇销量在欧洲市场逐步增长。报告期内,公司积极筹备欧盟GMP现场检查,并已于2024年2月顺利完成欧盟批准前现场检查,并已完成欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约,有望成为公司首个全面国际化的大分子药物。

   投资建议

   我们预计,公司2024～2026年收入分别15.5/19.8/24.9亿元,分别同比增长22.9％/27.9％/25.8％,考虑到24年一季度公司实现正向盈利,我们上调2024年业绩预测,预计2024～2026年归母净利润分别为0.3/0.4/1.4亿元(24年前值为-0.1亿元),分别同比增长113.6％/63.4％/231.0％,对应估值为127X/78X/23X。维持"增持"投资评级。

   风险提示

   新药研发风险、核心竞争力风险、行业政策风险等。