康辰药业(603590):核心产品持续放量,研发项目顺利推进-公司点评

2023年报和2024年一季报

   2023年,公司实现营业收入9.20亿元,同比增长6.15％;归母净利润1.50亿元,同比增长48.24％;扣非后归母净利润1.27亿元,同比增长42.51％;基本每股收益0.96元,同比增长47.6g％。2024年Ql公司实现营业收入1.99亿元,同比增长20.67％;归母净利润0.42亿元,同比增长62.28％;扣非后归母净利润0.40亿元,同比增长74.63％;基本每股收益0.27元,同比增长68.75％。

   "苏灵"医保谈判续约,价值进一步释放

   2023年公司收入端和利润端都呈现增长态势,主要由于公司产品血凝酶制剂"苏灵"顺利通过医保谈判续约,公司采取措施提高药物可及性,使"苏灵"的临床价值得到进一步释放,扩大"苏灵"的市场份额,2023年"苏灵"实现营业收入61,349.56万元,销量同比增加19.83％;此外,公司产品"密盖息"实现营业收入29,657.85万元,与原有业务渠道实现优势互补、拓宽销售网络,在2023年顺利完成不低于1.2亿元的业绩承诺。

   丰富新药研发管线,实现可持续发展

   研发管线方面,公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域,同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的在研项目包括KC1036、金草片和犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。公司自主研发的化学药品I.I类创新药KC1036,通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。

   2023年,公司开展了KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究、治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究,目前进展顺利。公司产品金草片是国家药品监督管理局批准的唯一针对"盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛"的中药有效部位创新品种,2024年3月22日公司表示,金草片的临床in期试验在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中,统计分析结果显示,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点,其安全性及耐受性表现良好,且不良事件发生率低。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶是公司首款有望进入宠物药赛道的产品,随着我国宠物外科手术市场逐步打开,未来产品若上市,有望为公司增加新的业绩增长点。整体来看,公司各研发管线有序推进,且部分项目在年内取得了阶段性突破,未来有望支撑公司持续快速发展。

   加强战略合作,由"中国新"走向"全球新"

   通过面对医药行业变革,开启由"中国新"向"全球新"的崭新历程。公司强化与研发机构及院所的交流与合作,与国内外多家专业研究机构建立了合作伙伴关系。公司持续寻找具备较大市场潜力或特色领域品种,加快形成已上市产品、拟上市产品、临床研究产品、临床前研究产品、预研产品有机衔接的格局,增强公司可持续发展能力。

   投资建议:

   我们预计公司2024-2026年摊薄后EPS分别为1.02元、1.26元和1.48元,对应的动态市盈率分别为29.18倍、23.73倍和20.12倍。

   康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,创新中药金草片in期临床试验达到研究终点,KC1036治疗晚期食管鳞癌即将进入临床in期阶段,青少年尤文肉瘤适应症获批临床,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。

   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险