翰宇药业(300199):公司顺利拿下海外第三笔GLP-1订单,进入全球产业链分工,国际化战略持续推进

事件:4月25日,翰宇药业(300199)全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(简称"翰宇武汉")与DS3RXLLC签订《产品供应协议》,其拟向翰宇武汉采购GLP-1原料药。价值约2240万美元至2400万美元,折合人民币约1.62亿元至1.74亿元,供货期为12个月内。

   点评:

   1)原料药产出能力被全球认可,持续出海将助力公司国际化战略、经营业绩进一步推进和提升。截至今日,这已是翰宇药业拿到GLP-1的第三个海外订单。公司已分别于2023年9月收到海外客户GLP-1原料药订单,折合人民币2.19亿元,并已陆续发货中;2023年11月和2024年2月收到来自同一海外客户利拉鲁肽注射制剂出口美国订单,合计交易金额折合人民币1.75亿元,并享有产品利润分成。以司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1药物在全球是最火热的药物,相关市场供应紧张,对原料(中上游)需求旺盛的情况下,翰宇药业迅速参与到GLP-1全球产业链分工中,连续达成三单GLP-1相关订单。未来若能更多承接到国际GLP-1产业链订单,不仅有助于进一步补充公司现金流,促进公司未来业务发展及经营业绩提升,而且能盘活新建的多肽药物产能。

   2)公司具备原料药、制剂双重优势,GLP-1有望成为翰宇药业创收的重磅产品。GLP-1原研药市场通过拓展大适应症还在不断扩张,全球GLP-1药物市场已突破300亿美元,预计2031年全球有望达1650亿美元规模。公司国际管线也布局了高技术壁垒的利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅多肽制剂。其中利拉鲁肽注射剂于2024年2月29日收到FDA的认可反馈,公司已制定整改方案,推进制剂上市的申报工作。后期利拉鲁肽注射剂由公司向合作药企供应,将于2024年7月23日前履约完成。目前利拉鲁肽注射剂订单正全力备货,将按约定交货期发出。在减重市场,司美格鲁肽原料药已于2023年6月9日获得FDA审批受理,DMF已备案。另一方面,公司已推进司美格鲁肽类似药进入减重临床试验阶段,因此,在司美格鲁肽原料药、成药制剂同步推进的情况下,司美格鲁肽有望成为公司下一款带动公司业绩爆发式增长的产品。

   3)盈利预测:我们预计公司2024-2025年营收分别为10.69、17.16亿元,同比增速分别为75.25％、60.52％,归母净利润分别为0.75、2.64亿元,同比增速分别为117.23％、252.43％,维持"强烈推荐"评级。

   4)风险提示:重磅产品研发进展不及预期、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。