康辰药业(603590):苏灵销量快速增长,创新管线持续推进-2023年报点评

投资要点

   事件:公司发布2023年年报,实现营业收入9.2亿元(+6.15％),归属于母公司股东的净利润1.5亿元(+48.24％),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.2亿元(+42.51％)。

   苏灵医保解限销量快速增长,密盖息完成业绩承诺。2023年,"苏灵"在顺利通过医保谈判,并解除了医保支付限制,公司聚焦核心终端,扩大了"苏灵"的市场份额及优势,苏灵销量同比增加19.83％。"密盖息"2023年顺利完成了不低于1.2亿元的业绩承诺。

   KC1036展现突出疗效,Ⅲ期临床快速推进。KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究,已有超过200例受试者入组。基于已经开展的Ⅰb/Ⅱ期临床结果,公司开展了KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床、治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床,目前研究进展顺利;基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司"KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌"IND获得批准;基于KC1036在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性,公司"KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤"IND获得批准。

   中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床达到主要终点。金草片Ⅲ期临床采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率。2024年3月,本研究完成揭盲,结果表明,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;金草片的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。

   坚持创新核心战略,新药管线日益丰富。2023年公司新药研发快速推进,除了KC1036和金草片外,KC-B173目前已进入临床试验用药品制备阶段,丰富公司凝血管线;犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已获受理;KC1086争取早日进入临床研究;CX1003已完成剂量递增的临床安全性试验,药物临床安全性和耐受性良好;CX1026处于临床前阶段。

   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为1.9亿元、2.3亿元和2.9亿元,对应PE分别为25X/20X/16X。随着公司苏灵等存量产品快速增长,多措并举完善创新体系布局,KC1036已展现优异临床疗效,维持"买入"评级。

   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。