康辰药业(603590):23年成本端改善明显,2024下半年KC1036迎重要节点

事项:公司公布2023年报,实现收入9.20亿元(+6.15％),归母净利润1.50亿元(+48.24％),扣非后归母净利润1.27亿元(+42.51％),EPS(基本)为0.96元/股。公司业绩符合预期。

   同时公布2024年一季报,实现收入1.99亿元(+20.67％),归母净利润0.42亿元(+62.28％),扣非后归母净利润0.40亿元(+74.63％)。

   2023年度利润分配预案为:每10股派3.0元(含税)。

   平安观点:2023年成本端改善明显,所得税费用同比大幅减少。2023年公司毛利率89.02％(+3.58pp),成本改善主要得益于直接人工和制造费用的节省,以及密钙息由航空运输转为海运减少成本等。2023年归母净利润1.50亿元(+48％),增速大幅高于收入端,主要原因是公司所得税费用大幅减少,2023年为-6484万元,上年同期为1642万元。所得税费用大幅减少是因为公司孙公司泰凌医药国际利得税申报正式取得回复,其购入密钙息资产的支出在税前可抵扣,形成亏损额结转,根据相关财务规定,公司确认递延所得税及所得税费用。其他期间费用率基本保持稳定。核心品种保持稳健增长,苏灵收入6.13亿元(+13.89％),考虑到22年版医保目录自2023年3月1日正式实施,因此苏灵解限效果2023年只体现了10个月,预计2024年仍有望保持快速增长。密钙息收入2.97亿元(+0.54％),顺利完成1.2亿的利润对赌。

   公司研发进展顺利,KC1036进入临床3期。KC1036是公司核心在研项目,公司实行单药多适应症并行和联合用药方案并行的研发策略。目前公司正加快推进KC1036治疗晚期食管鳞癌3期临床研究,2023年治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤,和联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的IND申请均获得批准。此外,公司中药1.2类创新药金草片已完成全部受试者入组与随访,2024年3月完成揭盲,在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要终点。2023年公司犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已获受理。

   看好KC1036BIC潜力,叠加主业高增长,维持"推荐"评级。考虑2023年公司所得税费用对公司净利润贡献较大,我们预计这部分2024年贡献会减少,因此将公司2024-2025年净利润预测调整至1.88亿、2.38亿元(原预测为1.90亿、2.40亿元),当前股价对应2024年PE为25倍,考虑到下半年公司核心创新药迎来数据读出、入组完成等重要节点,因此维持"推荐"评级。

   风险提示。1)研发不及预期风险:公司核心研发项目存在失败或进度不及预期风险。2)政策风险:核心产品可能面临医保谈判降价、或集采降价风险。3)苏灵放量不及预期:受医保对接、竞争格局等因素影响,苏灵放量存在不及预期可能。