迈威生物(688062):Nectin-4 ADC多适应症快速推进临床

产品销售快速增长。迈威生物2023年实现营收1.28亿元(+361％),营收大幅增长主要是因为公司的9MW3011项目对外授权并收到首付款1000万美元,同时实现药品销售收入0.42亿元;公司全年净亏损10.53亿元(上年同期亏损9.55亿元)。公司2023年度研发费用为8.36亿元(+10.2％);

   销售费用为1.43亿元(+82.0％),管理费用为2.25亿元(+19.2％)核心产品商业化推进良好。公司2023年实现了两款产品的商业化:阿达木单抗(君迈康)和地舒单抗(迈利舒)。其中,君迈康完成发货约16.7万支,完成26省招标挂网,准入医院173家,覆盖药店1316家;迈利舒完成发货约8.4万支,完成28省招标挂网,准入医院605家,覆盖药店2061家。

   Nectin-4ADC多适应症快速推进临床。公司的核心产品9MW2821(Nectin-4ADC)已在2023年底开启3LUC适应症的3期临床,研发进度全球第二,且在国产同靶点产品中领先优势较大;在RP2D下,9MW2821在末线UC的ORR=62.2％,DCR=91.9％,mPFS=6.7mo,具备BIC潜力。另外,9MW2821单药在后线宫颈癌和食管癌中也取得了优秀的早期临床数据,预计将进行3期临床的推进。另一方面,9MW2821联合PD1单抗在一线治疗中的应用也在进行早期的临床探索。

   投资建议:维持"增持"评级。

   我们维持对于公司营收的预测,预计2024-26年营收4.17/8.87/14.31亿元,同比增长226％/113％/61％;由于公司持续的研发投入,我们小幅下调2024-25年的利润预测,预计2024-26年净利润-7.49/-5.16/-1.26亿元(24-25年前值-6.48/-4.35亿元)。公司的Nectin-4ADC研发进度领先,早期临床数据优秀,且有差异化的适应症布局,维持"增持"评级。

   风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药销售不及预期。