神州细胞(688520):重组八因子高增长,关注公司商业化进展

2023年业绩符合我们预期公司公布2023年业绩:收入18.87亿元,同比增长84.46％;归母净亏损3.96亿元,收入快速增长系公司核心产品重组八因子(商品名:安佳因)快速放量,业绩符合我们预期。

   发展趋势重组八因子拉动业绩快速增长。分季度看,公司1-4Q23分别实现收入3.29亿/4.79亿/5.71亿/5.08亿元,分别同比增111％/118％/108％/36％,主系八因子依托产能、成本和销售优势快速放量。分产品看,2023年公司重组蛋白药物(八因子)实现收入17.80亿元,同比增长77.38％,毛利率达97.42％;抗体药物(CD20、贝伐珠、阿达木)实现收入1.03亿元,其中CD20贡献收入约7千万元;疫苗(新冠疫苗)实现收入389.7万元。

   另据各省市医保局和公司公告,公司重组八因子中标江苏第四批集采和京津冀"3+N"联盟药品集采,价格降幅温和。考虑到公司八因子具备较强市场竞争力,我们预计该产品有望继续保持高增长。

   生物类似药启动商业化。据公司公告,公司瑞帕妥单抗(CD20单抗)于2022年8月在国内获批上市,持续贡献收入,并在2023年12月顺利进入国家医保目录。公司阿达木单抗以及贝伐珠单抗均于2023年6月获NMPA批准上市,并自动纳入医保,公司已为这两个产品的商业化组建了较为成熟的营销团队,目前公司销售人员已达645人,同比增长87％。我们建议关注该三个产品的未来放量进展。

   在研管线逐步丰富。2023年公司研发投入12.17亿元,同比增25.06％,主要用于新冠疫苗、HPV疫苗、PD-1单抗等产品的临床中后期开发。公司在研管线主要可分为疫苗管线和生物药管线:1)疫苗管线方面:公司第三款新冠疫苗SCTV01E-2(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)已被纳入紧急使用;14价HPV疫苗SCT1000正在开展III期临床研究;多价肺炎球菌结合疫苗、带状疱疹疫苗处于临床前阶段,2)生物药方面:PD-1单抗治疗1L头颈癌以及PD-1+贝伐珠治疗1L肝细胞癌的上市申请先后获药监局受理;IL-17单抗的银屑病适应症已在国内启动Ib/II期临床;CD38单抗已启动I期临床;CD20双抗、PD-1/VEGF双抗获批IND;血友病双抗正处于临床前阶段;此外公司拥有多项单抗/双抗/多抗处于临床或临床前阶段。

   盈利预测与估值我们维持2024年和2025年盈利预测不变。我们维持跑赢行业评级,基于SOTP估值法,我们维持目标价55.0元,较当前股价有43.7％的上行空间。

   风险药品集采降价风险;临床进度不及预期;产品商业化不及预期。