泓博医药(301230):技术特色鲜明,加速开拓释放成长空间-深度研究

泓博医药:临床前服务技术特色鲜明,商业化生产品种专精泓博医药立足药物发现,逐渐延伸产业链:2007年成立之初,公司主要业务为药物发现,凭借创始人团队在药物化学方面的技术优势为Biotech提供服务;2010年拓展工艺研究与开发,与药物发现形成强业务协同;2014年合并开原泓博,向下游延伸出商业化生产,目前以自主产品生产为主。

   药物发现与工艺研发:技术特色鲜明,协同效应优异前端业务小而精,增长迅猛。与国内其他上市CRO相比,泓博医药目前体量相对较小,但业务独具特色,更集中于以药物设计为支点的药学发现和工艺开发。随着客户项目进展而增加FTE数量,近年来公司药物发现和工艺开发业务规模都实现了快速增长,未来随着公司主动扩展客户群,将有更大增长空间。

   客户以美国Biotech为主,项目以FIC为主。公司自成立以来致力于高技术壁垒、高附加值的小分子药物化学研究服务,可为海外Biotech提供差异化的药物设计服务。前端新药研发的国外客户目前主要集中在美国Biotech企业,如Agios、Alexion、Nuvalent等;参与项目以FIC为主,截至2022年FIC项目数量占比高达81.8％。

   药物设计为特色,AI辅助强化能力。截至2023年上半年,公司CADD/AIDD技术平台已累计为52个新药项目提供了技术支持,其中2个已进入临床I期,3个在临床申报阶段,采购公司CADD/AIDD服务的客户数达到15家。2023年度,公司进一步加大了研发投入,计划搭建PR-GPT平台,在本地部署大型语言模型(LLM)。

   客户引流,药物发现与工艺开发协同发展。为创新药企业提供新药研发服务时,通过参与前期的药物发现研究服务,尤其是药物设计,使得公司能够更早接触到先导化合物,更早切入工艺开发环节以提升效率。从前端业务重点客户分析可见,药物发现与工艺开发业务的客户重叠度高,引流作用显著。

   商业化生产:国内份额高,海外枕戈待旦商业化生产目前以自主产品生产为主,其中替格瑞洛中间体贡献主要收入。公司替格瑞洛中间体供给国内集采中标的主要客户,故国内市占率高,格局稳固。而公司替格瑞洛中间体海外销售过去以印度市场为主,欧美亦有布局。在过去两年新冠大流行期间,印度市场供应受损,目前正在恢复中;欧美市场随着2024年12月替格瑞洛欧美专利延长保护期结束,仿制药放量预计将带来对替格瑞洛原料药和中间体的进一步需求,开原泓博作为全球主要的替格瑞洛中间体供应商,有望获取更多境外订单。

   风险提示1、替格瑞洛制剂终端价格下降的风险;

   2、汇率波动风险;

   3、新客户拓展不及预期的风险;

   4、盈利预测假设不成立或不及预期的风险。