君实生物(688180):23年业绩符合预期,未来持续聚焦创新,密集收获期即将到来-23年业绩点评报告

事件:君实发布23年年报业绩,营业总收入15.03亿元,同比增长3.38％,核心产品特瑞普利营收9.19亿元,同比增加24.93％;研发投入减少1.05亿元,营业成本下降7.09％,归母净利润亏损同比减少4.40％。

   点评:公司"降本提质增效"已现成效,业绩增长趋势明显,产品上市节奏加快,前沿管线潜力巨大。

   1)聚焦核心产品特瑞普利海外商业化布局:特瑞普利于2023年10月26日在美国获批上市,Coherus于12月已经开始销售,预计特瑞普利在鼻咽癌单适应症的销售峰值达2亿美元;海外上市申请已经获得欧盟、英国、澳大利亚、新加坡受理,在印度、南非、智利、约旦上市申请全部提交,并和多个合作伙伴在超过50多个国家达成了商业化合作,我们预计特瑞普利在海外从2024年开始会有显著的销售收入。

   2)预计今年开始特瑞普利国内大适应症放量开始增速。围手术期治疗非小细胞肺癌于23年国内获批上市(国内首家),今年将开启独家大适应症放量的节奏,独家1L肾癌、1L三阴性乳腺癌、1L广泛期小细胞肺癌上市申请均获受理,预计今年全部上市。

   3)24-26年将迎来第二梯队有竞争优势的产品上市:PCSK9单抗两项适应症:原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常;用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症已申请上市,预计在24年第三季度会获批上市,由植恩生物销售:BTLA在2025年治疗霍奇金淋巴瘤申报上市。PD-1皮下注射剂预计于24年第3季度III期关键注册临床开始入组。IL-17A抑制剂临床III期预计会有新进展。

   4)聚焦真正具有创新意义的前沿潜力管线:进入临床I/II期的管线有:小核酸药物ANGPT3,Claudin18.2-ADC,PI3K-α抑制剂,CD3/CD20双抗。

   另外,ADC产品近一年内预计3-5款产品申报临床。

   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营收分别为17、32、42.5亿元,同比增速分别为13.14％、88.24％、32.81％,归母净利润分别为-18.42、0.41、8.05亿元,同比增速分别为19.34％、102.21％、1878.12％,维持"强烈推荐"评级。

   风险提示:临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。