神州细胞(688520):拥有生物药+疫苗双平台,重组八因子竞争优势明显-深度研究

公司是致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司。专注于恶性肿瘤、自免、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化,自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线。公司已有4款产品获批上市,分别是:治疗甲型血友病的重组八因子、治疗淋巴瘤的CD20单抗、治疗实体瘤的贝伐珠单抗和治疗自免病的阿达木单抗;另外有3款新冠重组蛋白疫苗获得紧急授权;一款PD-1单抗申报上市。公司还有多款创新产品处于临床或者临床前阶段。

   重组八因子竞争优势明显,上市后打破进口垄断,快速放量。公司自主研发的重组八因子于2021年获批上市,是首款国产重组八因子,打破了进口垄断,上市后快速放量,2023年H1市场占有率排名第一。血友病A市场国内患病人数达到14.4万人,不到5万人进行了治疗,且人均用量远未达预防治疗用量,未来随着血友病患者报销政策的改善,患者对于预防治疗意识的提升,国内八因子市场有望持续提升。我们认为短期国内八因子市场仍以短效重组八因子市场为主,神州细胞在产能、质量、销售策略上均有显著优势。公司同时积极拓展海外市场,目前已与15个海外国家的合作伙伴签约,预计2025年开始可以在境外市场陆续上市。根据我们的测算,公司重组八因子的销售峰值有望达到60亿元。

   全球首个14价HPV疫苗进入III期临床。目前HPV疫苗在9-45岁女性中渗透率不到20％,对比美国的渗透率,仍有渗透空间,此外,国内男性适应症仍是空白市场,具有较大开拓潜力。我国境内已上市5种HPV疫苗,主要是二价HPV疫苗、四价HPV疫苗和九价HPV疫苗,公司自主研发的SCT1000产品是全球首个进入临床研究的14价HPV疫苗,涵盖了WHO公布的全部12个高危致癌的HPV病毒型及2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,相较低价的HPV疫苗,高价苗的保护效率更高。目前公司14价HPV已经进入III期临床阶段。

   首次覆盖,给予"买入"评级。预计公司2023-2025年实现营业收入18.87/26.96/36.85亿元,同比+84.5％/+42.8％/+36.7％,2023年公司业绩快报公告归母净利润为-3.96亿,我们预计公司2024年开始实现盈利,预计2024年和2025年归母净利润分别为2.94亿元和6.26亿,当前股价对应2024-2025年PE为65X/30X。采用P/S相对估值法得出神州细胞市值为296亿,较当前(3月28日)市值有63％的上行空间,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:销售不及预期风险、研发失败风险、技术迭代带来的竞争风险。