润都股份(002923):原料药制剂一体化发展,创新药助力腾飞-首次覆盖报告

报告要点:

   冠心病诊断市场空间广阔,核素心肌灌注显像渗透率提升空间大

   我国冠状动脉性心脏病患者基数庞大,超过1100万,预计未来随着人口的老龄化,患者数量仍将持续增长。冠心病的诊断有多种方式,负荷核素心肌灌注显像是其中一种无创诊断,用于评估心肌缺血情况,在美国有着广泛的应用,每年诊断人次超过800万。目前我国诊断冠心病的金标准仍然是冠状动脉造影,负荷核素心肌灌注显像应用的比例仍然较低,相关负荷药物的销售也比较小,预计随着负荷核素心肌灌注显像渗透率的逐步提升,负荷药物也有望迎来快速增长,长期市场空间有望超过40亿。

   o盐酸去甲乌药碱蓄势待发,有望成为新增长点

   目前国内用于核素心肌灌注的负荷药物相对较少,常用的药物包括腺苷、多巴酚丁胺、双嘧达莫和瑞加诺生,其中瑞加诺生由南京海融医药首仿,并通过谈判的方式进入到医保目录,仍处于快速放量的阶段。盐酸去甲乌药碱是公司最核心的在研创新药,用于负荷核素心肌灌注显像,研发时间超过二十年,目前补充三期临床试验结束,已经在上市申报,市场空间超过10亿。

   原料药制剂一体化发展,传统业务有望继续稳健增长原料药是公司的传统业务,经过多年发展,目前已形成了以抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类等药物用原料药及中间体、CM、CDM等多元化发展的业务格局,目前在公司在湖北荆门建设生产基地,一期工程已经完工,多个项目于2022年12月通过安全条件审查和安全设施设计审查并获批,预计未来有望持续贡献收入。公司主要在售化学制剂产品为涉及抗感染类、消化系统类、心脑血管系统类、麻醉类、解热镇痛类等治疗领域,超过20个品种,未来有望通过集采,快速实现销售量增长。

   o盈利预测与投资建议

   预计2023-2025年,公司实现营业收入分别为13.05亿元、14.42亿元和15.76亿元,归母净利润分别为0.71亿元、1.20亿元和1.60亿元,对应EPS分别为0.21元／月殳、0.36元／股和0.48元/股,对应PE分别为53倍、31倍和23倍。公司仿制药产品线丰富,荆门原料药生产基地推进中,仿制药和原料药有望持续为公司贡献业绩。公司创新药盐酸去甲乌药碱已经申报上市,作为公司的首个创新药,有望成为新的业绩增长点。首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示

   研发不及预期风险,产品降价风险,医药行业政策风险。