福瑞股份(300049):肝病检测器械龙头,独家产品耀眼全球-公司深度报告

肝病检测市场空间大。根据Frost＆Sullivan研究显示,由于肝脏没有神经分布,NAFLD/NASH被绝大多数患者所忽略,导致20％-30％的患者,从脂肪肝进展为NASH,而NASH患者发生肝硬化的概率为15％-25％。我们认为,肝病诊断市场在未来几年有望持续增长,而Fibroscan将在这一市场中扮演重要角色,其市场规模将有望稳健增长。

   推荐要点:1.持续深耕肝病领域,战略布局国际化。公司总部位于北京,子公司遍布于欧洲、美国、中国香港以及中国大陆重要省会城市,形成了以北京为总部、巴黎为研发基地、业务遍及全球的战略布局。公司自成立以来致力于肝病领域的全流程管理,深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年,集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体,从上游肝病诊断仪器,肝病治疗药品生产,药品代理及配送服务,到下游肝病患者管理、互助保险、肝病大数据,筛查诊断、治疗干预、风险评估、健康管理的全生命周期,为肝病患者提供了专业、全面的解决方案,形成了较为完整的肝病诊疗全产业链的战略资源布局优势。

   2.全球肝病发病率较高,FibroScan彰显商业价值:根据根据GraceEnHuiLim撰写的论文《AnObservationalDataMeta-analysisontheDifferencesinPrevelenceandRiskFactorsBetweenMAFLDvsNAFLD》显示,全球各地人群的NAFLD患病率:北美(35.3％),南美(35.7％),欧洲(30.9％),亚洲(30.5％),非洲(28.2％),即全球三分之一以上的人群患有NAFLD;25％的NAFLD患者可进展为NASH,35％-50％的NASH患者会进展为肝癌。仅仅欧洲、北美及中国三地,NASH患者即接近2亿人;FibroScan具有无创性、准确率高、检测时间短、定量等特点,优势明显,有望成为全球脂肪肝和肝纤维化的主流日常伴随诊断措施。

   3.传统设备+小型设备双轮驱动:FibroScan由基于VCTE?技术的LSM(肝脏硬度测量)和SSM(脾脏硬度测量),CAP?(受控衰减参数)前沿专利技术驱动,可用于评估肝脏纤维化,门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan已被世界卫生组织、欧洲肝病学会、亚太肝病研究学会、美国肝病研究学会等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备;FibroScanGo采取按次收费模式,截至2023年上半年,已在北美、西欧地区(包括法国、德国、西班牙)实现安装158台,2023H1获得的分成和其它收入1938万欧元。我们认为,FibroScanGO的分成模式进一步打开了Fibroscan的市场空间,渗透率有望进一步提升。

   盈利预测与投资评级:我们预计2023-2025年归母净利润分别为为1.07、2.11、3.11亿元,增长分别为9.4％、97.4％、47.0％,对应24-25年PE分别为62.8x,42.7x。我们看好公司未来的长期发展,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险因素:新品进入风险、FirborscanGO投放不及预期、NASH相关药物研发及商业化进展不及预期。