百奥泰(688177):类似药出海+ADC,进入收获期

成立20年,管线丰富。百奥泰于2003年成立,已建立起研发、生产、销售一体化的平台型公司。公司目前共有三款药物获批上市,格乐立?(阿达木单抗注射液)于2019年获批,普贝希?(贝伐珠单抗注射液)于2021年获批,施瑞立?(托珠单抗注射液)于2023年获批;公司在研管线丰富,多个产品处于临床后期。

   类似药出海进入爆发期,多个产品获批或即将申报。公司多个类似药管线均进行全球三期临床开发,其中托珠单抗已于2023年9月在美国获批,并预计2024年实现商业化;贝伐珠单抗类似物预计于2023年底在美国获批;乌司奴单抗全球临床已结束,预计2024H1在中国及美国提交BLA申请;戈利木单抗即将完成全球三期;司库奇尤单抗类似药正在进行入组;后续还有多个产品计划开展全球三期临床。

   深度布局ADC赛道,叶酸受体ADC差异化明显:公司拥有众多创新药管线,多个处于临床后期。在抗肿瘤药物领域重点布局ADC药物,目前管线中共有5款ADC药物进入临床,分别靶向FRα、B7H3、HER2、Trop2及Nectin-4。管线中巴替非班(抗血栓一类新药)已报产,预计2024年获批,BAT4406F(CD20单抗)治疗视神经脊髓炎适应症已处于关键三期;BAT5906(VEGF)治疗wAMD适应症处于三期阶段;

   公司目前存在较大认知差,主要集中三个方面:1)生物类似药出海的壁垒;2)海外生物类似药物的市场情况;3)百奥泰类似药估值方法。我们认为生物类似药出海欧美壁垒较高,包括时间和金钱成本、FDA严格的GMP核查、以及专利诉讼与和解等;同时海外类似药市场前景广阔,随着多个重磅生物药专利到期,类似药市场增速远高于药品整体增速;欧美类似药价格不同于化学仿制药,下降幅度较小且较为平缓,格局远好于化学仿制药;我们认为百奥泰已证明了自己大分子药物出海的能力,托珠和戈利木格局好,乌司奴进度快,海外潜力巨大。

   盈利预测:我们预计百奥泰2023-2025年收入为6.66/14.77/26.48亿元,净利润为-4.92/-2.71/3.24亿元;采用DCF方法估值,假设加权平均资本成本WACC为9.52％,永续增长率3％。以上假设下,经由DCF估值方法计算得公司股权价值为293.8亿人民币,目标价70.96元/股.

   风险提示:新药研发风险、药品注册审批风险、商业化不及预期风险等