贝达药业(300558):23Q3利润再超预期,EGFR用药需求持续

事件:2023年10月25日,贝达药业发布2023年三季度业绩公告。报告期内公司实现营业收入20.44亿元,同比+22.90％;归母净利润3.05亿元,同比+196.38％;扣非归母净利润2.41亿元,同比+282.70％。公司整体毛利率为85.65％,同比-2.93个百分点;期间费用率73.30％,同比-11.39个百分点;其中销售费用率34.72％,同比+5.24个百分点;管理费用率37.20％,同比-17.59个百分点;财务费用率1.39％,同比+0.97个百分点;经营性现金流净额为5.60亿元,同比+167.07％。

   点评:

   行业反腐未影响用药需求持续,公司费用支出整体收窄公司单三季度营收7.30亿元(+78.24％),归母净利润1.56亿元(+1833.29％),扣非归母净利润1.52亿元(+5753.09％)。费用方面,2023年前三季度研发投入7.30亿元,较上年同期增长4.58％,占营业收入比例的35.72％,其中单三季度研发投入1.95亿元。公司继续稳妥推进年度经营计划,考虑到新药上市后拓展需要及市场竞争变化,公司加紧合规有序开展市场推广活动,管线产品市场覆盖稳中有升。

   大小分子及新疗法持续推进,加码抗体药物研发布局报告期内,MCLA-129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药、EYP-1901玻璃体内植入剂药品获得临床试验批准通知书;CFT8919片药品临床试验申请获得受理。公司新药研发项目持续推进,40余个在研项目涵盖靶向新药及免疫疗法,兼有大小分子和多种抗癌新机制,公司新药研发项目持续推进,进入不同阶段管线收获期。另外,为深化公司在抗体药物领域的战略布局,建设和完善公司的抗体药物开发产业链,公司以自有资金1.50亿元人民币参与认购北京天广实生物技术股份有限公司定向发行的2,095,558股新股,占天广实本次定向发行完成后总股本的2.91％。

   前线适应症医保放量,新产品上市贡献增长贝达药业作为国内最早的创新药公司之一,多年深耕肺癌靶向治疗,伴随着我国医保等多项药政共同发展,公司已经具备多年药物开发、临床研发及商业化的综合性能力,并成功推动了肺癌三大产品上市。旗下埃克替尼(凯美纳?)、恩沙替尼(贝美纳?)、贝伐珠单抗(贝安汀?)分别针对EGFR、ALK、VEGFR全面覆盖非小细胞癌,其中头部产品埃克替尼已经惠及广大肺癌患者。报告期内,公司EGFR-TKI贝福替尼(赛美纳?)的经治却EGFRT790M+的非小细胞肺癌(二线治疗适应症)于2023年5月获批上市,在三代EGFR-TKI中展示了更好的PFS。国内首个肾癌创新药伏美替尼(伏美纳?)获批上市,进一步扩大覆盖瘤种,未来将会与合作伙伴探索该药在眼科领域的拓展应用,新产品上市及适应症扩大带动新的增长曲线。

   投资建议:维持"买入"评级我们预计2023-2025年贝达药业营业收入分别为27.37亿元、37.14亿元、46.87亿元,同比增长分别为15.2％、35.7％、26.2％。归母净利润分别为3.46亿元、5.43亿元、7.73亿元,同比增长分别为138.0％、56.9％、42.2％。对应PE分别为73X、46X、33X。维持"买入"评级。

   风险提示审批准入不及预期风险:公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保或集采可能会面临丢标等风险;行业政策风险:随着国家带量采购政策的全面实施,近期医疗反腐等政策影响,对市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险,生物类似药或面临集中采购降价幅度超预期的风险;销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。