甘李药业(603087):公司业绩持续向好,产品出海未来可期-2023年三季度点评

事件。2023年第三季度,公司营业收入为6.76亿元,与上年同期相比增长2.74亿元,较上年同期增长68.10％。2023年前三季度,公司营业收入为19.06亿元,与上年同期相比增长6.69亿元,较上年同期增长54.07％。

   胰岛素制剂实现快速放量,产品结构持续优化。目前国内销售收入的增长主要原因是国内胰岛素制剂产品实现快速放量,2023年前三季度,公司国内胰岛素制剂产品销量同期增长70.06％。同时借助胰岛素集采专项落地,公司餐时(速效)和预混胰岛素产品也得到迅速放量,销售量同比增长115.57％。由此公司的产品结构也得到进一步优化,2022年1-9月餐时(速效)和预混胰岛素产品销量占比为43％,2023年1-9月餐时(速效)和预混胰岛素产品销量占比为54％。

   公司注重研发创新,继续深耕糖尿病市场。2023年7月公司GLP-1受体激动剂GZR18开展了与司美格鲁肽注射液头对头II期试验,旨在评估在2型糖尿病的药物有效性,并在2023年8月完成GZR18在中国针对2型糖尿病和肥胖、超重适应症的IIb期临床试验的首例受试者给药,2023年9月国家药监局受理GZR18口服片剂的临床试验。胰岛素周制剂目前开发的公司仅有诺和诺德以及礼来,公司的超长效胰岛素周制剂GZR4在2023年9月完成了适应症为糖尿病的II期临床试验首例受试者给药。此外,公司在2023年7月收到了国家药监局下发的关于治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病的《药物临床试验批准通知书》。

   国际收入持续增长,产品出海未来可期。在产品出海方面,公司的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素注射液类似药的上市申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)的受理。并且公司成功交付首批巴西紧急招标胰岛素。公司与国际仿制药巨头山德士签订商业协议,协议约定,在三款生物类似药获得批准后,山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作,由甘李药业负责药物开发(包括临床研究)及供货等事宜,期待三款胰岛素在海外的销售表现。

   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润为3.66/6.77/11.10亿元,对应PE分别为73/39/24倍。公司借助胰岛素集采快速扩大市场份额,主营产品胰岛素制剂实现快速放量,此外公司三款胰岛素生物类似物注射液上市申请已获得FDA和EMA获理,具有出海潜力。因此上调评级,给予公司"推荐"评级。

   风险提示:产能释放不能与集采降价对冲风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;集采风险;仿制药风险