艾迪药业(688488):核心品种有望进入快速放量期的抗HIV创新药领军企业-公司简评报告

艾迪药业:HIV创新药领军企业,业绩有望迎来快速增长。公司聚焦于抗HIV创新药及人源蛋白领域,致力于打造完整的HIV抗病毒新药研发管线和强大的商业化运营能力,同时不断巩固人源蛋白领域优势,整合优质资源,积极布局上下游产业。在HIV创新药领域,公司相继有艾诺韦林和艾诺米替2款创新药获批,后续还布局有多款创新药/仿制药,打造完整的抗HIV药物管线。2023年公司对管理团队和HIV创新药团队进行了调整并实施了股权激励,有助于公司长远发展。

   HIV药物需求稳健增长,艾诺米替临床数据良好,安全性优势突出,未来有望HIV药物市场占据重要地位。近年来我国接受抗病治疗的HIV患者数量和治疗率持续提升,国内HIV用药需求持续增长并呈现出医保内药物和自费药物市场规模占比和使用人数持续提升的态势。艾诺米替片在初治和经治HIV患者中的疗效均得到了高水平临床研究的验证,且与目前国内HIV免费药物"替诺福韦+拉米夫定+依非韦伦"方案和整合酶抑制剂相比,在安全性方面具有明显优势。2023年9月1日,国家医保局发布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》,艾诺米替片成功通过形式审查。我们认为若艾诺米替片通过谈判成功进入医保目录,有望凭借良好的循证医学证据积累获得临床认可,进入快速放量期。

   盈利预测和估值。我们预计2023年至2025年公司营业收入分别为4.65亿元、7.12亿元和9.37亿元,同比增速分别为90.3％、53.1％和31.7％;

   归母净利润分别为-0.39亿元、0.67亿元和1.78亿元,以10月27日收盘价计算,对应PE分别为-134.1、79.1和29.8倍。首次覆盖给予"买入"评级。

   风险提示:艾诺韦林片医保谈判未能成功、医保支付价低于预期或销售金额低于预期。人源蛋白业务客户采购金额低于预期,下游制剂集采导致人源蛋白产品价格承压。