圣诺生物(688117):研发推进,产能扩建,多肽领域成长可期

事件2023年10月30日,公司公告,2023年前三季度营收2.91亿元,同比增长11.82％,归母/扣非净利润0.35/0.23亿元。2023年三季度营收1.17亿元,同比增长26.33％,归母/扣非净利润0.15/0.14亿元。业绩符合预期。

   点评专注多肽原料药与制剂,8项核心技术支持研发推进。(1)原料药:公司多肽类原料药品种均为仿制药,目前已掌握16个品种的规模化生产技术,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种。制剂:公司具备多肽原料药规模化生产能力,具有质量可靠、稳定性好等优势。9个多肽制剂品种已在全国31个省、自治区、直辖市销售,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。创新药药学研究服务项目:数量国内居前,其中1个品种已获批上市,7个品种已进入临床实验阶段。(2)核心技术及项目储备:公司目前拥有8项核心技术,11个已申报待批项目,另有中长期在研储备项目19项,其中利拉鲁肽已取得临床许可通知;泊沙康唑、艾塞那肽、西曲瑞克等品种待国家药监局药审中心审评批准。

   产能扩建保障营收增长,专利期将至有望进一步打开多肽市场空间。(1)7月7日公告,公司向不超过35名(含35名)特定对象募集资金总额不超过1.6亿元,其中多肽创新药CDMO、原料药产业化项目总投资2.04亿元,拟使用本次募集资金1.3亿元。募集资金将用来进行产能升级,以满足市场对公司产品批量化生产的需求。同时,公司将增加胸腺五肽、比伐芦定、醋酸阿托西班等具有较大市场容量的原料药产品生产能力,以满足市场对公司产品批量化生产的需求,为公司多肽原料药业务收入持续增长提供保障。(2)多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性等特点。2014-22年为重磅品种专利逐渐到期的高峰阶段,国内还尚未上市或仅有进口原研药上市的品种中,包括有全球销售额10亿美元以上的格拉替雷、利拉鲁肽、艾塞那肽、戈舍瑞林等,未来仿制药公司同品种产品有望陆续提交上市申请,市场空间有望扩容。

   盈利预测、估值与评级我们预计公司2023/24/25年营收4.41/4.79/5.12亿元,同比增长11％/9％/7％;归母净利润0.65/0.71/0.78亿元,同比增长1％/8％/11％。维持"增持"评级。

   风险提示研发失败、一致性评价未通过、原材料涨价、市场竞争加剧、股东减持等风险。