艾迪药业(688488):Q3已过医保催化将近,蓄力医保内销售放量

事件:2023年10月28日,公司发布2023年三季度业绩报告。前三季度公司实现营收3.01亿元,同比增长124.91％,其中抗HIV创新药收入为4,648.66万元,同比增加151.46％;前三季度归母净利润为-0.32亿元,同比亏损收窄57.84％。

   点评:

   Q3业绩增速稍缓,行业影响季度波动公司单三季度实现营收0.63亿元,同比增长4.17％,其中抗HIV创新药收入为1,366万元,同比增加28.53％;单三季度归母净利润为-0.23亿元,同比增加159.66％。费用方面,公司单三季度销售费用率35.8％(+8.0pct),研发费用率18.58％(-19.8pct)。公司进入全力备战销售的商业化新阶段,销售费用的增加主要体现于销售团队扩张等方面。受团队架构调整及医疗行业整体影响,公司三季度业绩增速稍放缓,销售队伍发力需时,对后续公司发展保持乐观。

   艾诺米替头对头数据优异,公司自研整合酶抑制剂IND受理在报告期内,公司取得艾诺米替片(ACC008,转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者)与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片(商品名:捷扶康?,Gilead研发,我国首个纳入医保、广泛使用的抗HIV创新单片复方制剂)头对头III期临床研究结果。研究显示,艾诺米替片对于维持病毒抑制且有效性相当,肝脏和肾脏安全性方面相当,而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有显著优势。是首个真正意义上可实现每日单片用药的国产三合一复方单片制剂,随着后续经治适应症获批,艾诺米替将满足国内经治HIV-1感染者转换治疗需求,有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。公司将在不断积累中国高等级循证医学证据的基础上,继续推动含艾诺韦林方案(艾诺韦林片、艾诺米替片)的覆盖和放量。新管线方面,公司自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒(HIV)整合酶链转移抑制剂(INSTI)--ACC017片临床试验申请获得受理,同时长效蛋白酶抑制剂ACC027处于临床前在研阶段,公司对HIV进行迭代、多靶点布局,与海外治疗方式接轨。

   双产品即将参与医保国谈,医保支付有利产品大幅放量公司已上市的双产品艾诺韦林(ACC007)及国产首个复方单片--艾诺米替(ACC008)将在11月期间参与本次的国家医保谈判。艾诺韦林于2021年12月首次通过谈判进入医保,医保内价格为515元/盒,将在今年进行续约;艾诺米替于2023年1月获批上市,将首次进行谈判,目前终端售价为1125元/盒,凭借其头对头捷夫康结果优异的三期临床数据,有望争取较温和降幅。我国已有HIV存量患者120万人,并以每年10～15万人的速度新增,随着生活观念及方式的变化,HIV的传染方式已从过去的血液传播成为目前主要的性传播,并且以同性传播为主。过去艾滋病药物支付方式为政府集中采购,随着患病人群的支付能力提高、人们对隐私要求的提高,艾滋病药物在医保内及自费市场具有巨大想象空间。公司的艾诺韦林及艾诺米替逐渐在循证医学及临床上获得越来越多的数据支持,将产品成功商业化将是公司下一步首要工作,医保支付将极大助力产品放量。

   新任高管团队已就位,开启全新商业化及研发篇章公司在成功推出2款HIV新药上市后,进入新的历史发展阶段,推动产品成功商业化、巩固加强后续管线成为公司当前及今后的首要任务。通过股权激励的方式,公司在很大程度上稳定人才型、骨干型员工,尤其是对两位新任高管的大量股权激励,显示出艾迪药业开启全新商业化及创新研发的决心。1)首席执行官张杰具有多年药企管理经验,曾任正大天晴制药办公室主任、总裁助理、副总裁,信达生物高级副总裁,曾在正大天晴深耕近30年,具有深厚的药物营销管理经验,新CEO将推动公司上市产品艾诺韦林及艾诺米替的商业化落地及全国的销售推广渠道工作。2)副总裁兼首席医学官秦宏具有临床医师背景,具有多年抗病毒药物临床开发经验,曾就职于西安交通大学医学院第一附属医院肿瘤外科,先后进入葛兰素史克(中国)等国内外知名生物医药企业,从事临床开发及医学事务工作,有助于公司强化管线布局、加速管线进程。3)公司新聘任顾高洪先生为高级副总裁,顾高洪先生曾在正大天晴药业集团工作超过36年,在创新药商业化运作、品牌建立和统筹管理等方面有丰富的实践经验。新任高管为公司提供新的发展思路,加速公司创新药商业化进程,相信公司未来发展动能以及HIV新药放量潜力。

   投资建议:维持"买入"评级公司核心产品艾诺韦林(ACC007)及艾诺米替(ACC008)作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片,我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力,以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。考虑到医疗行业下半年的政策对入院等活动的影响,我们对公司业绩预测进行了调整。预计公司2023～2025年收入分别为3.94亿元、6.74亿元、9.65亿元(前值为4.97/7.50/10.44亿元),分别同比增长61.3％、71.2％、43.1％;预计归母净利润分别为-0.49亿元、0.34亿元、1.50亿元(前值为0.01/0.67/2.09亿元),分别同比增长60.6％、169.2％、342.9％,对应PE为亏损、156X、35X。维持"买入"评级。

   风险提示艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险;人源蛋白订单持续性不达预期的风险;医保政策不确定性的风险等。