神州细胞(688520):重组八因子持续翻倍放量,单季扣非扭亏-三季点评

2023年10月27日,公司发布3Q23季报,公司2023年前三季度营收13.79亿元,同比增长112％;归母与扣非归母净利润亏损2.20和0.09亿元。3Q23单季度,营收5.71亿元,同比增长108％,归母净亏损8200万元,扣非归母净利润3100万元。业绩符合预期。

   重组八因子持续翻倍放量,全年扣非归母净利润实现正盈利在望。(1)公司国产首个重组八因子在2021年7月获批上市后,当年销售过亿元,次年销售过10亿元。2023年1月底,前述产品获批12岁以下儿童A型血友病患者出血的控制和预防适应症。我们判断,公司2023前三季度近14亿营收仍主要来自八因子产品。(2)2023年,是公司的国产首个重组八因子上市后的第二个完整销售年度,目前已连续2个季度扣非为正;最近4个季度,单季毛利率持续上升。规模效应与产品力日益显著。

   研发布局合理,自主创新品种提升,后劲可期。(1)2023年前三季度,公司研发投入8亿元,同比增长33％;主要用于各项创新疫苗和大分子生物药的临床中后期研究。知识产权储备方面,公司新增境内外发明专利申请5个,PCT国际专利申请1个,新获得3个发明专利授权。(2)公司研发成果诸多:新冠疫苗系列产品相继被中国和阿联酋纳入紧急使用,阿达木和贝伐珠两个生物类似物获批,14价HPV疫苗已在3期临床中,PD-1的肝癌和头颈癌一线治疗的临床已完成入组,IL-17单抗已在澳大利亚启动I期入组。公司的IL-17产品,是以同类最佳为目标,历经多年分子优化改造研制出的重组抗IL-17单克隆抗体创新药物;与IL-17结合后可抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。(3)临床前研究方面,公司在自身免疫性疾病、肿瘤及疾病预防等领域的具有best-in-class

   潜质的疫苗及单抗、双抗和三抗产品有望陆续推进临床。

   CD20备谈医保,市场空间或进一步打开。(1)2022年8月,公司CD20单抗瑞帕妥单抗(安平希?)以1.1类新药获批,适用于新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者。(2)该药列于近日国家医保局发布的《通过初步形式审查的目录外药品名单》中。(3)公司年报中显示,目前正在为安平希?参加2023年国家医保谈判,推进各项准备工作。

   我们维持盈利预测,预计公司2023/24/25年营18/28/45亿元,归母净利润分别为-2.31/5.31/14.23亿元。维持"买入"评级。

   新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。