益方生物(688382):KRAS数据优异,BD与多项研发推进并举-三季点评

事件

   2023年10月27日,公司公告,2023年前三季度营收1.27亿元,归母/扣非净利润亏损2.41/2.48亿元。2023年三季度营收0.47亿元;归母/扣非净利润亏损0.74/0.75亿元。业绩符合预期。

   点评

   三代EGFR贝福替尼商业化贡献收入,多研发管线快速推进。(1)公司前三季度营收1.27亿元,主要为确认技术许可及合作收入。贝福替尼已完成了1L/2L非小细胞肺癌(NSCLC)注册临床试验,其中2L治疗在2023年5月29日获得NMPA批准上市。同时,贝福替尼拓展适应症用于既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期1LNSCLC于2023年1月申请NDA,未来有望进一步贡献业绩增量。(2)2D0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性的乳腺癌。既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性III期临床试验患者入组进行中。同时,CDK4/6抑制剂哌柏西利、尿酸盐转运体1URAT1)抑制剂以及TYK2新型口服选择性抑制剂临床试验进度符合预期。

   KRASG12C临床数据优异,5.5亿授权正大天晴商业化合作。(1)Garsorasib是公司自主研发的KRAS

   G12C选择性抑制剂,在NSCLC和结直肠癌患者中皆展现出了良好的抗肿瘤活性。在欧洲肿瘤学会,公司以壁报展示的形式公布了Garsorasib在KRAS

   G12C突变的晚期胰腺癌(PCa)患者中的早期临床研究数据。结果显示,Garsorasib单药治疗在KRASG12C突变的PCa患者中展现出良好的耐受性和临床活性,确认的客观缓解率(ORR)为35.7％(5/14),疾病控制率(DCR)为85.7％(12/14),中位无进展生存期为8.54个月(95％CI,2.73,NA)。(2)同时,公司就Garsorasib与正大天晴签署《许可与合作协议》。根据该协议,公司授予正大天晴协议期限内在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过5.5亿元的首付款及里程碑款并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费,公司现金流有望进一步改善。

   盈利预测、估值与评级

   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收1.32/1.77/2.39亿元;归母亏损5.27/4.61/4.38亿元。维持"买入"评级。

   风险提示

   医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。