艾迪药业(688488):营收大增224％,ACC008与捷服康头对头阳性临床结果读出

事件:公司近日发布2023半年报,2023上半年实现营收2.39亿元(yoy+223.59％);归母净利润-0.1亿元(2022H1为-0.68亿元);扣非归母净利润-0.23亿元(2022H1为-0.76亿元);研发投入4166万元(2022H1为4452万元),研发投入占营收比例为17.45％,其中费用化研发投入为2974万元(2022H1为3001万元)。销售费用5085万元,同比增长56.11％,管理费用5000万元,同比增加20.07％。

   点评:

   营收大增224％,系两款HIV新药放量+人源化蛋白粗品订单增加2022年12月30日,三合一复方单片制剂艾诺韦林(ANV+3TC+TDF,ACC008)用于初治患者适应症正式获批上市,上半年HIV两款新药实现销售收入3283万元(yoy+317.7％,2022H1为786万元)。通过与南大药业开展战略合作,人源蛋白粗品2023H1实现收入1.72亿元(yoy+323.5％,2022H1为4052万元)。普药销售收入较2022H1也实现较快增长。

   ACC008用于经治患者III期结果显示与捷扶康疗效相当,在血脂等安全性方面具有优势ACC008针对经治患者,与捷扶康头对头III期临床试验已于2023年6月完成48周主要有效性研究,正准备向CDE递交NDA申请。III期临床结果显示与进口原研抗艾药物-捷扶康相比,ACC008对于经治获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当,安全性方面,两者在肝脏和肾脏安全性方面相当,而ACC008在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。

   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为5.7亿元、7.7亿元和8.85亿元;归母净利润分别为-0.09亿元、1.25亿元和1.65亿元。

   风险因素:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。