一品红(300723):治疗痛风新药AR882进入全球III期临床

事件:公司8月21日发布公告,参股公司Arthrosi就抗痛风创新药AR882与美国FDA完成EOP2会议沟通,FDA书面反馈支持AR882按计划推进全球III期临床试验。

   与Arthrosi开展深度战略合作,加速AR882临床开发。(1)2021年7月,公司与全球新药研发公司Arthrosi达成合作:子公司瑞腾生物(香港)投资2,500万美元参与ArthrosiC2轮优先股融资,获得约347万股Arthrosi股份;同时,子公司瑞奥生物与Arthrosi成立合资公司,负责AR882在中国区域的开发。(2)2023年1月,子公司瑞腾生物(香港)投资500万美元参与Arthrosi的C3轮优先股融资,持股比例增至18.68％。(3)2023年7月,子公司瑞腾生物(香港)以2,100万美元参与Arthrosi的D轮优先股融资,持股比进一步提升至22.52％。

   抗痛风新药AR882具有BIC潜力,进入III期临床推动上市进程。新一代URAT1抑制剂AR882是在苯溴马隆分子结构基础上优化改造而来,氘代效应和独特的代谢途径从源头上规避了可能发生的肝、肾毒性。根据Arthrosi官网披露的多项早期临床研究结果,尤其是在高尿酸合并包括肝肾障碍在内的多重慢性合并症人群中,AR882展现出了优异的疗效和安全性,奠定高尿酸人群长期用药的临床价值,有望成为满足抗痛风临床需求的重磅产品。本次EOP2会议结束,AR882获得FDA积极反馈,III期临床逐步开展将进一步推动AR882上市进程。

   盈利预测与投资建议。我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.85元/股、1.08元/股、1.36元/股,参考可比公司23年平均43倍PE估值,给予公司23年43倍PE估值,对应合理价值36.59元/股,维持"买入"评级。

   风险提示。临床试验失败风险、临床试验和注册申报进度不及预期、新药上市后放量不及预期、产品质量风险