普利制药(300630):辉瑞注射剂工厂受灾,国产注射剂有望加速出海-事件点评

事件:7月19日,美国北卡罗来纳州出现改良型藤田级数第二级龙卷风,辉瑞位于美国北卡罗来纳州落基山的一个主要生产工厂严重受损

   辉瑞落基山工厂是全球最大的无菌注射剂基地之一,本次基地受损将加剧美国药品供应短缺。辉瑞位于北卡罗来纳州落基山的工厂拥有超过140万平方英尺的生产空间,是世界上最大的无菌注射剂设施之一,年产能达4亿多支,美国医院使用的所有无菌注射剂中有25％是该工厂所生产。落基山工厂是辉瑞在2015年收购Hospira所整合获得,Hospira是世界领先的注射药物和输注技术供应商,主要生产麻醉剂、镇痛剂、治疗剂、抗感染药和神经肌肉阻滞剂等多种药物,包括安瓿、小瓶、注射器等小容量产品和静脉输液袋、半硬质瓶等大容量产品。本次辉瑞工厂事件将导致美国注射剂药品短缺加剧,我们看好国产注射剂产品加速出海,在美国注射剂市场的份额有望进一步提升

   普利制药注射剂出海进入收获期,国际化注册能力和经验丰富。公司在制剂技术研发和全球化注册方面具有丰富的技术储备和经验,截至2022年已取得产品批准文号239个,其中欧美等境外制剂生产批件有108个;目前有25款在欧洲、美洲、亚洲多国上市的药品,其中有20款注射剂;已在美国获得ANDA的产品有20款,均为注射剂。公司与辉瑞落基山工厂(Hospira)有9款产品重叠,其中包括阿奇霉素、比伐卢定、盐酸多巴酚丁胺、碘帕醇、左乙拉西坦、盐酸万古霉素、达托霉素等大品种。建设GMP级注射剂工厂通常需要2-3年,短期内美国药物供应短缺的情况难以缓解,公司注射剂产品的海外销售有望进一步提升,境外收入或将持续增长

   形成中国制造、全球销售格局,持续建设符合国际标准的生产产能。公司已形成海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地的建设,剂型覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂、滴眼剂和软膏等,三地形成关键中间体、原料药和制剂一体化布局。目前公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范(cGMP、GMP)审计,小容量注射液生产线和口服固体制剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA的cGMP、GMP审计,GMP级产能释放助力公司长期业绩增长

   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.84/5.68/6.69亿元,对应PE分别为19/16/14倍,首次覆盖,给予"谨慎推荐"评级

   风险提示:市场竞争加剧风险;海外业务拓展不及预期风险;资产减值风险;汇兑损益风险;宏观环境风险