奥翔药业(603229):研发驱动成长,特色原料药企业能力圈持续外延-公司深度研究

投资逻辑:

   以研发为驱动,打造"API+制剂"一体化战略。公司成立于2010年4月,2017年于上海证券交易所挂牌上市,立足于特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,公司业务逐步向CDMO、制剂、创新药板块延伸。

   特色原料药基本盘稳固,产能建设释放增长动能。1)研发构筑竞争优势:以恩替卡韦为例,公司生产工艺相比原研从13步简化到5步,集采背景下技术带来的成本优势进一步凸显。2)产品结构不断丰富:2010年成立至今,公司API业务已形成九大产品类别,且新项目仍持续推进。2022年,公司6个原料药项目通过了国内、日本、欧洲等地的9个审批。3)公司原料药产能建设有序推进:20年募投项目"特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目(一期)"7个车间均已完成厂房建设,23年有望陆续投产,预计满产后可贡献收入6.47亿元。23年1月公司完成了"高端制剂国际化项目与特色原料药及关键医药中间体产业化项目(二期)"的非公开发行募集资金净额为4.74亿元,定价22.29元。

   依托丰富的研发经验与良好的国际cGMP体系,CRO/CDMO/CMO业务成近年主要增长动力。2019年至2022年,CRO/CDMO/CMO业务从0.82亿元增长至4.05亿元,CAGR高达49.2％。截至2022年进行中的CRO/CDMO/CMO业务项目共33个,其中API项目14个,高级中间体项目19个。目前,公司已成为诺华、LONZA、艾尔建等多家国际大型制药企业的战略供应商,在欧美市场得到一批客户的认可。

   围绕国内外Co-Development模式,打造制剂业务新增长极。公司与全球领先药企STADA就化学仿制药制剂产品联合开发及全球化营销开展长期全面合作,由此打开公司与欧洲仿制药企业的co-development合作模式。同时,公司依托原料药业务,构建"中间体+特色原料药+制剂+国内国外"的一体化模式,在国内外市场同步申报。创新药方面两条腿前瞻性布局,1.1类新药布罗佐喷钠挑战百亿缺血性脑卒中市场,目前Ⅱ期临床已完成,待进入Ⅲ期临床;同时,投资新药公司并协同拓展CXO业务。

   盈利预测、估值和评级

   我们预测,2023-2025E归母净利润3.13/4.12/5.55亿元,同比+32.9％/+31.74％/+34.68％,对应EPS分别为0.74/0.97/1.31。参考可比公司博瑞医药、诺泰生物、九洲药业和美诺华,我们给予公司23年PEG1.26倍,对应目标价28.55元,首次覆盖给予"买入"评级。

   风险提示

   产品研发和技术创新风险,政策监管风险,环保风险,安全生产风险,汇率波动风险,限售股解禁风险。