和元生物(688238):小而全的CGT CDMO领头羊,产能扩张驶入发展快车道-投资价值分析报告

国内CGTCDMO第一梯队,业绩增长态势良好。公司以"赋能基因治疗,共守生命健康"为使命,深耕基因细胞治疗领域近十年,围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发,打造了全面的技术平台和两大核心技术集群。在病毒载体生产的关键技术指标上已达到国际先进水平。公司基于一次性工艺的大规模GMP生产平台,可实现质粒、腺病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品的共线生产。公司经营状况良好,在业内率先实现盈利,2018-2021年营收复合增长率高达79.3％,2022年前三季度虽受新冠疫情影响,但总体仍保持了良好的增长态势,实现营收2.2亿元,同比增长31.3％。公司预告22年全年实现营收约3亿元(+15％YOY),实现归母净利润0.41亿元(-24％YOY)。

   CGT步入商业化黄金时代,CDMO需求快速增长。在技术、政策、资本多方面因素推动下,CGT逐渐进入商业化黄金时代。截至2022年10月,全球已有22款基因治疗药物获批上市。高技术壁垒和严格的监管政策推升行业外包渗透率,据J.P.Morgan统计,CGT外包渗透率超过65％,远超传统生物制剂的35％,推动CDMO市场需求快速增长。弗若斯特沙利文的数据显示,2016-2020年,全球CGT市场规模从0.5亿美元增长至20.8亿美元,CAGR达到154％;2025年,全球CGT市场规模预计将突破300亿美元,CDMO公司将有望从行业成长中获得红利。

   持续巩固技术、产能先发优势,保障未来业绩高速增长。公司重视研发并持续加大研发投入,2022年前三季度研发支出2374.7万元,同比增长58.9％,研发费用率为11％。公司尤其加大了对细胞治疗和mRNA领域的投入,丰富产品矩阵,巩固技术先发优势。为满足快速增长的CDMO产能需求,公司正在上海临港建设约77000m2的精准医疗产业基地,临港基地一期规划建设11条载体生产线和12条细胞生产线,预计2023年初试运行,未来随临港产能的释放,公司有望实现收入的高速增长。

   盈利预测、估值与评级:公司业绩有望继续保持增长,我们认为公司在国内龙头地位稳固,并有望打开海外市场。我们预测公司2022-2024年归母净利润分别为0.41/0.76/1.03亿元,分别同比增长-24.58％/85.57％/35.41％。首次覆盖,给予"中性"评级。

   风险提示:行业发展不及预期、产能释放不及预期、竞争加剧的风险、管线失败的风险、次新股股价波动风险。