和元生物(688238):CGT行业景气度高,公司持续拓展新业务领域

事件概述2022年10月27日,公司发布2022年三季报:2022年1-9月实现营业收入2.15亿元,同比增长31.34％,实现归母净利润0.34亿元,同比增长16.69％,扣非归母净利润0.29亿元,同比增长52.17％。

   疫情影响有所缓和,CRO业务恢复增速,CDMO业务稳健增长。

   1-9月CGTCRO业务收入4,324.48万元,同比增长13.40％,CGTCDMO业务收入16,607.24万元,同比增长36.87％。其中Q3CRO实现收入1,886.11万元,同比增长32.55％,主要是由于CRO项目合作客户以科研类客户为主,Q3疫情好转后,高校返校,科研需求增加所致。我们认为随着疫情影响有所缓以及参照往年收入分布情况,预计Q4收入确认有望进一步提升。

   CGT行业景气度高,国内外多款药物上市。

   1)根据美国基因和细胞治疗协会(ASGCT)近期发布的"Gene,Cell＆RNATherapyLandscape:Q32022QuarterlyDataReport"报告显示,截至2022年9月末,全球进展中的基因疗法开发管线已超过3649个,其中287个项目处于II期及之后,6个项目处于上市前注册阶段。大量基因治疗产品研发多处于早期阶段,超过70％的研发管线处于临床前研究阶段,所涉及适应症涵盖肿瘤、遗传疾病、慢病等多病种,行业融资依然保持活跃,整个行业处于高速成长期。

   2)Q3全球上市多款新产品:PTCTherapeutics的AAV基因治疗产品exuparvovec(Upstaza)治疗AADC缺乏症在欧盟获批上市,BioMarin的AAV基因治疗产品valoctocogeneroxaparvovec(Roctavian)治疗重型血友病A在欧盟获批上市。同时还有Moderna、Pfizer＆BioNTech针对Omicron的mRNA疫苗上市。沃森-艾博生物研发的mRNA疫苗在印度尼西亚获紧急使用授权即将上市。国内细胞治疗企业产品在上市路上也取得重大突破:科济药业BCMACAR-T泽沃基奥仑赛注射液(CT053)获国家药品监督管理局纳入优先审评。

   我们认为随着产品获批上市将加大CGT对资本的吸引力,将会有更多的资金进入该领域,吸引更多科学家创业,研发管线将持续增长,为CGTCXO带来源源不断的业务,公司有望从行业快速发展中获利。

   公司加大研发投入,持续拓展新业务领域巩固先发优势。

   公司重视研发并继续加大研发投入,1-9月研发投入2,374.68万元,较同期增长58.94％(研发投入/营业收入占比为11.03％,提升1.92pct),尤其在细胞治疗、mRNA领域加大投入。截至2022年9月末,公司累计获得发明专利20项,实用新型专利4项,软件著作权1项,作品著作权4项,国内注册商标45项,国际商标1项;其中第三季度新增5项发明专利授权,主要围绕腺病毒、慢病毒、AAV等。

   投资建议我们预测2022-2024年公司营收为3.76亿、5.85亿、8.93亿元,同比增速为47.49％、55.53％、52.68％,归母净利润为0.84亿、1.30亿、2.08亿元,同比增速为55.57％、53.65％、60.18％,当前股价对应P/E为132.40、86.13、53.76倍。考虑行业景气度以及公司的先发优势,未来的高成长性,维持"增持"评级。

   风险提示行业发展不及预期的风险,监管政策变化的风险,产能不及预期风险,竞争风险,项目交付风险