前沿生物(688221):受医保降价和疫情影响业绩短期承压,静待艾可宁上量及新冠药临床进展-年报点评

公司发布2021年报及2022年第一季度报告:2021年实现营收4050.29万元(yoy13.13％13.13％);实现归母净利润2.60亿元yoy12.71％12.71％);实现扣非后净利润3.11亿元(yoy29.48％亏损进一步增大。2022年Q1实现营收567.03万元(yoy1.64％实现归母净利润5924.16万元(yoy32.18％32.18％)。

   点评:(1海内外商务拓展新增产能降成本双驱动,多面推进艾可宁商业化布局公司2021年实现营收4050.29万元(yoy13.13％13.13％),全部来自于公司唯一上市产品抗HIV创新药艾可宁。艾可宁2020年12月被纳入医保,药品终端单价下降46％同时受新冠疫情影响,艾可宁在2021Q3、Q4营收大幅下滑实现销售收入1183.40万元、585.76万元。

   公司2021年销售费用为6018.45万元(yoy+。销售支出主要用于做深存量和拓展增量截至2021年底,公司已搭建国内HIV防治领域覆盖医疗机构最广的营销体系,艾可宁共计进入全国200余家HIV定点治疗医院及100余家DTP药房;同时,公司积极进入各海外市场,在2021年分别于柬埔寨、厄瓜多尔获批上市,并进一步向俄罗斯、哈萨克斯坦等8个国家递交注册申请。除此之外,公司着力扩大自建产能,南京江宁的制剂生产基地已进入设备调试阶段、四川金堂的原料药生产基地的生产线已经竣工验收,为艾可宁的生产提供充足产能。核心产品艾可宁的贮存条件实现了由"冷冻保存"到"冷藏保存"的改良,降低了产品的运输、贮存的成本增强了艾可宁进入医疗机构终端的便利性。

   (2)研发投入持续加码,多个在研项目取得新进展公司持续加大研发投入,稳步推进各产品管线研发速度。

   2021年研发投入172亿元(yoy+24.27％)。2021年公司新获发明专利1项,新申请发明专利19项。公司多个不同疾病领域的在研项目进展顺利①艾可宁联合3BNC117抗体的抗HIV病毒FB1002项目的3项Ⅱ期临床试验分别在中国和美国开展。多重耐药适应症,已开展国际多中心Ⅱ期临床试验;维持治疗适应症,在美国进入Ⅱ期临床试验的第2阶段;免疫治疗适应症,在中国进入期临床试验阶段②抗新冠口服药FB2001美国I期临床即将完成最后一个剂量组的研究CDE已同意公司开展FB2001有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究。

   盈利预测:考虑到公司新冠口服药FB2001已进入II/III期临床阶段,2023年有望获批上市,预计2023年,2024年贡献销售额分别为3亿、5亿,则预计公司20222024年归母净利润分别为2.22亿元、1.87亿元和3.96亿元,同比分别增长1446、184.22和1115120222024年EPS分别为0.62元、0.52元和1.10元。维持公司"强烈推荐"投资评级。

   风险提示:市场渗透不及预期;国内外市场推广受限;艾可宁降价风险;在研项目研发失败风险。