美诺华(603538):CDMO、制剂业务高速增长,今年一季度业绩超预期-年报点评

事件:公司发布2021年年报和2022年一季报:2021年公司实现营收12.58亿元,同比增长5.43％;归母净利润1.43亿元,同比下滑8.62％;扣非归母净利润为1.26亿元,同比增长56.46％。2022年一季度公司实现营收5.00亿元,同比增长47.86％;归母净利润1.15亿元,同比增长128.94％;扣非归母净利润为1.09亿元,同比增长142.75％。

   事件点评:CDMO业务高速增长。2021年公司CDMO业务实现收入2.65亿元,同比增长118.31％,占营收比重达到21％,毛利率同比增加18.99Pct达到44.54％。公司CDMO业务与100余家国内外优秀医药企业建立业务合作,正在进行的项目达200余项,与开拓药业等国内外新型制药公司建立合作。2021年,公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议;截至2021年末,研发第一期9个项目均已开展不同阶段的工作,技术转移逐步完成,即将实现商业化。同时,公司已经承接了小核酸药物合成基础片段,核酸检测试剂原料等CDMO业务,为国内主流核酸检测产品提供原料,为公司构筑新的业绩增长点。

   积极落实"技术转移+自主申报+国内MAH合作"制剂经营发展策,制剂业务高速增长。2021年,在仿制药集采政策背景下,公司制剂板块发展势头强劲,全年实现营收1.53亿元,同比增长103.58％,毛利率提升16.88Pct达到47.27％。公司利用原料药产业链的优势,集中精力研发原料药优势品种的制剂,同时,积极落实"技术转移+自主申报+国内MAH合作"制剂经营发展策略,深化全产业链垂直一体化协同,提升公司综合竞争实力,把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇,取得了阶段性的成果。2021年,公司培哚普利叔丁胺片、普瑞巴林胶囊中标第四批全国药品集中采购;阿托伐他汀钙片、氯沙坦钾片、赖诺普利片接力集采续标,中标广东13省联合集采、江苏区域、山东区域集采。目前,公司累计已有7个制剂产品在国内获批上市,8个产品处CDE审评中:包括格列齐特缓释片、异烟肼片(仿制药一致性评价)、缬沙坦氢氯噻嗪片、利伐沙班片、盐酸莫西沙星片、维格列汀片等。缬沙坦氨氯地平片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、富马酸比索洛尔片、富马酸丙酚替诺福韦片、恩格列净片、达格列净片、西格列汀二甲双胍片、硫酸氢氯吡格雷片共8个产品处正式BE试验阶段,另有30多个产品在研。

   原料药业务客户结构持续优化、品种不断丰富。2021年公司原料药业务实现收入7.48亿元,同比下滑21.5％,毛利率下滑3.61Pct为35.68％,主要是汇兑损益、疫情影响慢病领域药物、上游原材料涨价以及发货节奏运输等原因导致。2021年公司在不断加强与现有大客户深度合作的情况下,持续开拓新的客户。公司多个核心品种与多家全球跨国制药巨头进入项目阶段,与国内众多百强药企,特别是正大天晴、海思科、千金药业等进行了不同深度的实质合作与沟通。海外客户方面,公司积极开拓渠道、培育新客户,特别是在巴西、墨西哥等主要原料药需求国与前10大客户建立联系,如巴西Brainpharm、EMS等达成一定里程碑的突破。品种方面:目前在研原料药品种共计43个,其中14个实现转产,11个品种递交海外市场注册认证,同时8个品种递交国内CDE登记;2021年缬沙坦(新工艺)、硫酸氢氯吡格雷晶型II2个品种获得欧盟CEP证书;阿托伐他汀钙、氯沙坦钾、维格列汀、阿哌沙班4个原料药通过国内审评审批。截至2022年4月,另有硫酸氢氯吡格雷晶型II,米氮平和利伐沙班3个原料药通过国内审评审批。

   公司整体业绩平稳增长。2021年公司实现营收12.58亿元,同比增长5.43％;归母净利润1.43亿元,同比下滑8.62％;扣非归母净利润为1.26亿元,同比增长56.46％。公司归母净利润同比下滑,主要是2020年公司出售持有的浙江晖石药业13.5％股权确认的以公允价值变动损益8,512.94万元。2021年公司综合毛利率37.29％,较上年增加0.84Pct,主要是高毛利的CDMO、制剂业务占比提升拉高公司整体毛利率。

   2022年一季度业绩超预期,综合毛利率快速提升。2022年一季度公司实现营收5.00亿元,同比增长47.86％,达到2021年全年营收的近40％;归母净利润1.15亿元,同比增长128.94％,达到2021年全年归母净利润的80％。公司一季度业绩超预期主要系CDMO与制剂业务销售实现高速增长,销售额增长率分别为296.09％、50.87％。今年一季度,公司综合毛利率达到40.49％,较2021年末提升3.2Pct,一方面,公司前期布局的CDMO和制剂业务强劲增长;另一方面,部分产品放量后的规模化效应显著,毛利率空间进一步突破。

   投资建议:我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为3.28/3.97/4.83亿元,EPS分别为2.17/2.62/3.19元,当前股价对应PE为21/17/14倍。考虑公司CDMO业务和制剂业务进入快速放量阶段,转型升级加快;我们维持其"买入"评级。

   风险提示:重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。