汇宇制药(688553):业绩符合预期,产品梯队不断丰富-年报点评

事件公司发布2021年报,实现营业收入18.24亿元((+33.69％),归属上市公司股东净利润4.46亿元((+29.87％),扣非后归属上市公司股东净利润4.10亿元((+26.22％)。

   培美曲塞平稳增长、二线品种开始放量。分产品来看,,2021年培美曲塞收入为14.47亿元((+17.09％),保持平稳增长。奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液、注射用盐酸苯达莫司汀中选国家第五批集采,陆续从2021年9月开始执标,进入放量期。其中多西他赛收入为1.51亿元((+64.68％),奥沙利铂注射液收入0.77亿元。考虑到2021年集采执行时间有限,我们认为上述品种在2022年有望迎来较快增长。

   阿扎胞苷收入1.05亿元((+487.69％),该产品为国家第三批集采品种在2021年继续保持高速增长态势。

   国内产品梯队不断完善有望借助集采确保业绩持续增长。2021年,公司国内注册获批奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等4个品种,2022年至今已经有注射用硼替佐米和左乙拉西坦注射用浓溶液获批上市,目前还有11个品种在国内处于注册待批准阶段。公司在国内申报的品种均为市场规模较大、技术难度较高、有望在较少竞争情况下进入带量采购产品,预计在集采后仍然具有较好的盈利能力。

   研发投入加大,创新药布局逐渐清晰。2021年公司研发费用为2.48亿元((+占营业收入比例为13.61％。其中创新药研发投入7558.22万元((+。截止2021年年底,公司在研项目80余个,并包括10个一类创新药项目。在仿制药方面除继续推进注射剂研发外,注射用环磷酰胺,以及紫杉醇白蛋白注射液、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、醋酸兰瑞肽缓释制剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、铁剂等复杂注射剂和其他重点项目研发,预计将于2022年开始陆续申报国内外注册。一类创新药HY-0003造影剂有望在2022年年底申报临床,HY-0002有望在2023年初申报临床,公司创新药布局逐步清晰。

   境外收入大幅增长有望成为新的业绩增长点。2021年公司境外收入为6729万元((+143.96％),预计主要由阿扎胞苷等品种增长带动。负责英国及欧洲药品销售的子公司SEACROSSPHARMACEUTICALSLTD英国海玥)实现净利润1484万元。目前公司在海外已有12个品种获批上市2021年总共新增获批50个批件,公司累计海外自主和授权合作方批件达超过200个,已覆盖51个国家,较2020年新增约15个国家,同时2021年已递交注册的海外批件(含自主和授权合作方批件)为110个,目前海外注册待批的批件超过160个。除继续深耕英国市场外,公司已经启动美国FDA认证现场检查准备工作,同步开展环磷酰胺等品种申报。随着境外产品数量的丰富和覆盖区域的扩大,预计境外市场将成为公司新的业绩增长点。

   盈利预测与估值:由于核心品种培美曲塞在集采续标中有所价格下降,我们认为会对公司2022年业绩造成一定影响,但2022年起,公司将进入产品线快速丰富期通过产品梯队的不断完善,保证公司持续有产品借助集采放量,中长期来看可以有效分散单品种降价的压力,确保业绩持续增长。同时公司境外收入的快速增长也将成为新的业绩增长点。

   我们预计2022-2024年公司收入分别为18.22、20.91和25.25亿元,同比增速为-0.1％、14.8％和20.7％;归母净利润分别为4.22、4.79和5.76亿元,同比增速-5.3％、13.5％、和20.2％,以4月7日收盘价计算,对应PE分别为27.5、24.3和20.2倍,首次覆盖给予"增持"评级。

   风险提示:培美曲塞降价幅度超预期产品获批/纳入集采进度低于预期,导致放量时间延迟;海外注册/市场开拓进度低于预期。