普利制药(300630):出海迎来收获期,创新布局逐渐开花结果-公司深度研究

实施"差异化+一体化+国际化"战略布局成效显著:公司2005年开启国际国内同步发展战略,多条产线陆续通过WHO、欧盟及FDA的GMP审查,多款制剂出口品种被纳入优先审评。2012-2020年公司海外业务实现136.11％的复合增长,占公司营收比重从0.15％提升至13.82％。此外,公司安庆原料药项目有序推进,为公司原料药制剂一体化发展提供支撑。新建产能释放有望推动公司业务增长。2017至2020年前三季度,公司产能利用率为29.00％、115.50％、83.30％和88.00％。由于研发占用部分产能,公司整体产能在2020年相对紧张。2021年可转债募投项目"国际高端生产线扩建项目"设计产能9000万支,是2020年公司针剂产能的9倍,计划建设后第四年至第八年陆续达产;2020年定增募投项目"普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目"原料药设计产能360吨。随着新建产能的陆续释放,公司业务有望持续快速发展。

   利用国际化产能优势,承接CDMO业务:得益于稀缺的全球化注射剂产能优势,公司CDMO服务支持中美欧三地申报,并可以提供原料+制剂一站式服务,丰富的剂型可以满足市场的特殊需求。目前,公司与美国Celsion进行了多个项目的合作,包括GEN-1免疫疗法用于治疗新诊断的卵巢癌患者,以及DNA疫苗的相关合作。

   积极进行医药创新布局:自研方面,公司瞄准国际创新药领域积极布局产品管线,包括肿瘤、造影、呼吸道疾病等多个适应症领域。合作方面,公司与中科院高能所合作研究硼中子俘获疗法治疗癌症,与国家纳米科学中心开展高效递送mRNA/小分子抑制剂的纳米药物研究。创新药前瞻布局为公司业务长期发展奠定基础。

   投资建议与估值预计公司2021E-2023E年净利润为5.30/7.14/9.70亿元,对应EPS为1.21/1.63/2.22元,参考可比公司,给予2022年30倍PE,目标价48.99元,首次覆盖,给予公司"增持"评级。

   风险提示仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等