新天药业(002873):中药创新药公司,业绩以三年倍增为目标-深度研究

中药政策拐点出现,鼓励传承创新基调明确。新的《中药注册分类及申报资料要求》明确了中药注册分类标准,构建、完善符合中药特点的审评审批机制。将中药分为4类:中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药。新分类标准淡化原注册分类管理中"有效成份"和"有效部位"含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,更加强调疗效。同时,也要求建立中药资源评估机制,强化中药研制全过程的质量控制。新注册分类明确后,中药新药申报临床、上市数量大幅增加。2018年～2021年申报临床的中药新药数量分别为:2个、0个、9个、30个,2019年～2021年获批上市的中药新药数量分别为2个、4个、9个。

   公司专注于中药创新药。公司已上市的坤泰胶囊和宁泌泰胶囊及即将上市产品,如果现在进行研发,按照新的分类标准,均属于1类中药新药。公司在研究过程中,不拘泥于"中药"身份,以临床一线疗法为对照,注重循证医学证据和治疗机制研究,临床试验设计包括与一线用药进行头对头比较,或与安慰剂进行随机、双盲对照等,采用现代的研究方法学进行研究,数据经得起检验。同时,公司还前瞻性布局药材溯源系统,源头控制中成药质量。

   公司股权激励目标三年倍增。产品布局上,采取老产品二次开发+新品种研发+二线品种挖潜。公司对老产品进行二次开发,通过拓展适应症延长产品生命周期。3个在研新产品术愈通颗粒、龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶已经结束临床。公司做好妇科大单品坤泰胶囊的同时,已经形成妇科产品集群。长期还将逐步拓展到男科、儿科等领域。销售层面扩展渠道,一方面深耕院内市场,不断加大医院覆盖,另一方面增加OTC渠道的投入力度,挖掘OTC渠道的销售潜力,力争院外渠道的销售占比从当前20％～30％提升至50％以上。公司产能供给保障充足。股权激励目标三年倍增,我们认为会大概率超预期完成。

   投资建议:我们预计公司2021-2023年营业收入分别为10.03亿元,13.19亿元,17.17亿元,分别同比增长33.56％、31.49％、30.18％,归母净利润分别为1.00亿元、1.38亿元、1.89亿元,同比增长35.07％、37.66％、37.41％,我们看好公司未来一段时间的发展,首次覆盖,给予公司"买入-B"的评级。

   风险提示:行业政策风险;产品研发风险;药品质量风险;股权质押率过高风险等。