华兰疫苗:华泰联合证券有限责任公司关于华兰生物疫苗股份有限公司部分募投项目延期的核查意见

华泰联合证券有限责任公司
关于华兰生物疫苗股份有限公司
部分募投项目延期的核查意见
华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华泰联合证券”或“保荐人”）作为华兰生物疫苗股份有限公司（以下简称“华兰疫苗”或“公司”）首次公开发行股票并在创业板上市持续督导阶段的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司募集资金监管规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等规定，对华兰疫苗部分募投项目延期事项进行了审慎尽职调查，具体情况如下：
一、募集资金基本情况
根据中国证券监督管理委员会《关于同意华兰生物疫苗股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕2 号），华兰疫苗获准向社会公开
发行人民币普通股（A 股）4,001.00 万股，每股面值人民币 1 元，发行价格为 56.88
元/股，募集资金总额为人民币 2,275,768,800.00 元，扣除各项发行费用人民币31,565,696.07 元（含税），实际募集资金净额为人民币 2,244,203,103.93 元。上述
募集资金已于 2022 年 2 月 14 日划至公司指定账户。大华会计师事务所（特殊普
通合伙）已于 2022 年 2 月 14 日对公司首次公开发行股票的资金到位情况进行了
审验，并出具了《验资报告》（大华验字[2022]000066 号）。
二、募集资金投资项目情况
截至 2025 年 9 月 30 日，公司募集资金投资项目基本情况如下：
单位：万元
序 项目 募集资金调整后 募集资金累计 募集资金使用进度
号 承诺投资金额 投资金额
流感疫苗开发及产业化
1 和现有产品供应保障能 80,107.90 80,107.90 100.00%
力建设项目（已结项）
2 冻干人用狂犬病疫苗开 7,735.45 5,026.70 64.98%
发及产业化建设项目
3 多联细菌性疫苗开发及 24,667.97 7,445.45 30.18%
产业化建设项目

序 项目 募集资金调整后 募集资金累计 募集资金使用进度
号 承诺投资金额 投资金额
4 重组带状疱疹疫苗的开 56,421.08 2,062.75 3.66%
发及产业化项目
5 新型疫苗研发平台建设 26,058.11 2,291.85 8.80%
项目
合计 194,990.51 96,934.65 49.71%
三、本次部分募投项目延期的情况及原因
（一）本次部分募投项目延期的具体情况
基于审慎性原则，结合募投项目当前实际进展情况，在募投项目实施主体、募集资金用途、投资项目规模不发生变更以及项目实施可行性未发生重大变化的情况下，公司拟对部分募投项目达到预定可使用状态的日期进行调整，具体如下：
项目名称 原计划达到 变更后预计达到
可使用状态日期 可使用状态日期
冻干人用狂犬病疫苗开发及产业化建设项目 2025 年 12 月 31 日 2027年12月31日
多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目 2025 年 12 月 31 日 2027年12月31日
新型疫苗研发平台建设项目 2025 年 12 月 31 日 2027年12月31日
（二）本次部分募投项目延期的原因
疫苗开发及产业化过程中需经历漫长的研发周期以及多个关键审批节点，存在一定的不确定性，因此公司部分募投项目未能完全按照计划的实施周期完成项目建设。目前，公司“冻干人用狂犬病疫苗开发及产业化建设项目”、“多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目”、“新型疫苗研发平台建设项目”的实施情况如下：
项目名称 目前实施情况 后续工作
公司于 2023 年 2 月取得冻干
人用狂犬病疫苗（Vero 细胞） 目前公司正在开展狂犬疫苗生
的《药品注册证书》，并开 产工艺的放大实验，完成后申
冻干人用狂犬病疫苗开 展生产销售工作，自产品上 请生产线 GMP 认证，开展大规
发及产业化建设项目 市以来至 2025 年 9 月末共取 模生产。最终实现冻干人用狂
得狂犬疫苗批签发 21 批，为 犬病疫苗（Vero 细胞）1,500
公司贡献收入 10,793.69 万 万剂/年的生产能力。
元。
该项目子项目吸附破伤风疫 继续推进多联细菌性疫苗其他
多联细菌性疫苗开发及 苗于 2023 年 2 月取得《药品 子项目研发，推动公司吸附无
产业化建设项目 注册证书》，子项目冻干 b 细胞百（三组分）白破 b 型流
型流感嗜血杆菌结合疫苗于 感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无

2025 年 8 月取得《药物临床 细胞百（三组分）白破联合疫
试验批准通知书》，子项目 苗的研发进度，最终构建吸附
吸附无细胞百（三组分）白 无细胞百（三组分）白破联合
破联合疫苗目前正在开展 III 疫苗 600 万剂/年；吸附无细胞
期临床试验。 百（三组分）白破 b 型流感嗜
血杆菌结合疫苗 400 万剂/年；
冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫
苗（Hib 疫苗）500 万剂/年的生
产体系并通过 GMP 认证。
持续开展不同危害等级病原微
已 建 成 生 物 安 全 三 级 生物疫苗研发实验室及检验检
新型疫苗研发平台建设 （BSL-3）实验室、动物生物 测等平台建设，最终实现从病
项目 安全三级（ABSL-3）实验室 原微生物筛选至疫苗生产全过
并通过相关监管部门验收。 程的有机结合，为新型疫苗、
高等级病原微生物类疫苗的开
发提供良好的应急平台。
综上所述，公司综合上述募投项目的实施周期及项目验收周期，从维护全体股东和公司利益的角度出发，在募投项目实施主体、募集资金用途及投资规模均不发生变更的情况下，决定延长上述项目的实施期限。
四、本次部分募投项目重新论证情况
公司根据相关规定对“多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目”及“新型疫苗研发平台建设项目”两个超过募集资金投资计划完成期限且募集资金投入金额未达到计划金额 50%的项目进行了重新论证。
（一）“多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目”可行性分析
1、公司具备相应的技术平台及研发能力
公司拥有全套疫苗生产检定及相关研究的实验装备，包括发酵系统、各式离心机，凯氏定氮仪、层析工作站和各种层析系统，并设有专业动物实验基地；公司拥有 GMP 要求建造的细菌、病毒疫苗研发中试车间和毒素试验室；研发能力方面，公司的研发中心与多家研究机构建立了紧密合作，为公司在科研技术支持方面提供了强有力的保障。
2、项目已取得阶段性进展
公司开发及产业化建设项目主要包括单苗项目（吸附破伤风疫苗、冻干 b型流感嗜血杆菌结合疫苗两种单苗项目），以及由单苗参与联合组成的多联疫苗
项目（吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗、吸附无细胞百（三组分）白破 b型流感嗜血杆菌结合疫苗）的研发和生产，目前公司已取得吸附破伤风疫苗的《药品注册证书》和冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》，正在顺利构建多联疫苗所必须的单苗基础，吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗也正在进行 III 期临床试验。
（二）“多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目”必要性分析
“多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目”顺应国家对高端疫苗创新的政策导向和公共卫生需求，有助于提升我国对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、百白破等常见细菌性疾病的综合防控水平。
从市场层面看，近年来我国细菌性疫苗市场整体保持稳健增长，肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、百白破等相关疫苗需求持续扩大。特别是在居民接种意识提升和免疫规划不断完善的背景下，多联多价疫苗凭借“减少接种次数、提升依从性”的优势，已成为行业发展的重要方向。
综合来看，该项目建设顺应国内高端多联疫苗国产化趋势，市场空间广阔、经济效益显著。项目实施后将助力公司在细菌性疫苗领域实现从单一品种向多联多价化的战略升级，进一步提升公司核心竞争力和可持续发展能力。
（三）“新型疫苗研发平台建设项目”可行性分析
“新型疫苗研发平台建设项目”选址于公司现有厂区，水、电、气、交通及配套基础设施完备，不涉及新增用地，建设条件成熟。公司已具备多年疫苗研发与生产经验，拥有完善的质量管理体系和成熟的研发团队，能够有效支撑项目的顺利实施。目前，公司已建成生物安全三级（BSL-3）实验室、动物生物安全三级（ABSL-3）实验室并通过相关监管部门验收，目前国家卫健委正在对实验室开展生物安全现场检查。
（四）“新型疫苗研发平台建设项目”必要性分析
“新型疫苗研发平台建设项目”顺应国家“加强疫苗科技创新与产业升级”的政策导向，是公司落实“技术多元化、产品高端化”发展战略的重要举措。