欧林生物:投资者关系活动记录表-20251016

证券代码：688319 证券简称：欧林生物 时间：2025 年 10 月
成都欧林生物科技股份有限公司投资者关系活动记录表
投资者关系活 ☑特定对象调研 □分析师会议
动类别 □媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观 □其他（电话会议）
参与单位名称
兴全基金
及人员姓名
时间 2025 年 10 月 15 日
地点 公司一楼会议室
上市公司接待 副总经理、董事会秘书 吴畏
人员姓名 职工代表董事、证券事务代表 程天骏
本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及
产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品研发时间长、
风险高，临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性，请注
意风险。
公司与投资者交流的主要问题及回复如下：
投资者关系活 问题 1：目前在没有相关疫苗上市的情况下，术后感染金葡菌有
什么解决方案，对患者有什么影响？
动主要内容介
回答：如果术后感染金黄色葡萄球菌，则须对感染部位进行二
绍
次手术和数周的抗生素治疗。即使患者经过二次手术及数周的万古
霉素治疗，耐药金葡菌仍可以通过多种机制抵抗抗生素的清除，不
仅会造成患者治疗周期延长、治疗费用增加，还会增加患者感染不
易治愈的风险，对患者和患者家庭造成较大的感染负担。
相比抗生素侧重于事后解决耐药细菌问题，疫苗提供的是一种
预防的手段，对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用
的有效手段。
问题 2：公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验的研究终点是什么？
回答：根据相关临床试验方案，主要终点指标为评价闭合性骨折手术后 42 天内阻断金黄色葡萄球菌感染的保护效力，该指标为有效性指标，此外还有一系列安全性指标作为次要终点指标。
问题 3：公司预计什么时候能够搜集有效性数据？
回答：公司的临床试验方案为在收集到 42 例确诊金葡菌感染病
例，并且在所有受试者即 6,000 例病例完成接种后第 180 天访视之后，项目统计团队完成数据清理和锁定等一系列工作后可进行揭盲分析。根据相关进展，预计 2026 年上半年完成揭盲相关工作。由于疫苗临床试验易受多种因素的影响，临床试验进度具有不确定性，请各位投资者注意风险。
问题 4：公司揭盲前如何评估临床试验的成功概率？
回答：公司已聘请独立第三方 DSMB 来评定公司项目是否可以
继续进行，如果前期临床研究结果达到临床试验终点的可能性较小，则 DSMB 会建议企业终止临床试验，从而能够让企业提前止损。
2023 年 11 月，根据临床方案设计及揭盲下的病例感染分析，
DSMB 给出公司建议继续推进重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）Ⅲ期临床研究的审核结果，确定了前期临床试验未出现不及预期的结果。
问题 5：公司重组金葡菌疫苗拓展适应症的情况如何？
回答：理论上，重组金葡菌疫苗可以广泛用于医院感染相关的各个科室预防。根据前期的基础调研，公司正在积极探索其他适应症，目前已完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床前沟通交流，正在完善相关研究，待获得Ⅲ期临床总结报告后也会

根据试验数据进行更深入的分析。由于疫苗研发易受多种因素的影
响，后续开展进度具有不确定性，具体请以公司后续公开发布的信
息为准。
问题 6：重组金葡菌疫苗的出海有进展么？
回答：公司始终以开放合作的态度推进 BD 业务合作，与多家
大型跨国药企保持积极、常态化的沟通。随着重组金葡菌疫苗Ⅲ期
临床试验完成入组、研发进入关键冲刺阶段，公司也在持续深化相
关交流，为未来合作奠定良好基础。
由于疫苗产品需在目标人群中验证安全性与有效性，后续实质
性合作的推进仍有赖于更多临床数据的验证。公司将基于Ⅲ期临床
试验结果，积极推动后续合作进程。也提醒各位投资者注意商务合
作潜在的不确定性。
重要信息提示 本次活动不涉及应当披露的重大信息。
日期 2025 年 10 月 16 日