爱朋医疗:关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300753 证券简称：爱朋医疗 公告编号：2025-050
江苏爱朋医疗科技股份有限公司
关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
江苏爱朋医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司深圳朋睿脑科学技术有限公司于近日取得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的主要情况
产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围
便携式脑电 粤械注准 2025年9月1日至 用于成人和6岁以上儿童
第二类 的脑电生理信号的检测、
图机 20252071190 2030年8月31日
显示、存储和传输。
便携式脑电 粤械注准 2025年8月29日至 用于成人和6岁以上儿童
第二类 的脑电生理信号的检测、
采集器 20252071188 2030年8月28日
显示、存储和传输。
二、对公司的影响
便携式脑电图机和便携式脑电采集器，型号分别为UMind Pro和UMind SE，是公司“多模态ADHD行为训练系统”的核心组成部分，主要用于脑电信号的检测、显示、存储和传输。该产品为ADHD（注意缺陷多动障碍）智能化行为治疗管理的临床应用提供了创新的解决路径，是推动公司多模态ADHD行为训练系统实现应用场景落地的关键里程碑。
该注册证的获批，有助于进一步推动公司在脑科学、神经系统疾病诊断、认知训练领域的产品落地和应用拓展，对公司未来的经营产生积极影响。
三、风险提示

上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
四、备查文件
1、《中华人民共和国医疗器械注册证》。
特此公告。
江苏爱朋医疗科技股份有限公司董事会
2025年9月5日