艾迪药业:艾迪药业2025年半年度报告

公司代码：688488 公司简称：艾迪药业
江苏艾迪药业集团股份有限公司
2025 年半年度报告

重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确
性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述生产经营中可能面临的各种风险因素，敬请参阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。敬请投资者注意投资风险，审慎作出投资决定。三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人傅和亮、主管会计工作负责人刘艳及会计机构负责人（会计主管人员）刘艳声
明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用

目录

第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标......6
第三节 管理层讨论与分析......9
第四节 公司治理、环境和社会......43
第五节 重要事项......46
第六节 股份变动及股东情况......62
第七节 债券相关情况......66
第八节 财务报告......67
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖
章的财务报表。
备查文件目录
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
艾迪药业、公司、本公司 指 江苏艾迪药业集团股份有限公司
广州维美 指 广州维美投资有限公司
香港维美 指 维美投资（香港）有限公司
AEGLE TECH 指 AEGLE TECH LIMITED
南大药业 指 南京南大药业有限责任公司，艾迪药业控股子公司
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
国家药监局 指 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局
CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《公司章程》 指 《江苏艾迪药业集团股份有限公司章程》
一种使用经特殊处理的树脂材料高效吸附流经尿液中的乌司
树脂吸附工艺 指 他丁等人源蛋白并将其通过洗脱、纯化制得人源蛋白产品的工
艺
GMP 指 药品生产质量管理规范
仿制药 指 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品以及
境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
API、原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，具有药理
活性可用于药品制剂生产的物质
药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程
药品注册 指 序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行
审查，并决定是否同意其申请的审批过程
医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状
注射剂 指 液或混悬液及供临床前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或
浓溶液的无菌制剂
冻干粉针剂 指 将药物的除菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射
用粉末
I 期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人体
对药物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症
II 期临床试验 指 患者的治疗作用和安全性，也包括为 III 期临床试验研究设计
和给药剂量方案的确定提供依据，可以根据具体的研究目的，
采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验
治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应症患
III 期临床试验 指 者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上
市许可申请的审查提供充分的依据，一般为具有足够样本量的
随机盲法对照试验
新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的
IV 期临床试验、真实世界 指 药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的获
研究 益与风险关系以及改进给药剂量等，通常没有固定的观察时
长。
一种逆转录病毒，能够特异性地攻击和破坏人体免疫细胞，造
人类免疫缺陷病毒、HIV 指 成人类免疫系统损害、相关免疫功能逐步丧失、逐渐成为许多
疾病的攻击目标，进而导致各种严重的机会性感染、肿瘤等发

生，并最终发展成为艾滋病
一种由感染人类免疫缺陷病毒引起的高病死率恶性传染病，病
艾滋病、AIDS 指 毒感染人体后一般经过几年甚至几十年的潜伏期才发展成艾
滋病，艾滋病期是 HIV 感染人体后的最后阶段，病人会出现各
种严重的机会性感染、肿瘤等，病死率极高
IND 指 Investigational New Drug，临床研究申请
NDA 指 New Drug Application，新药申请
ANV 指 Ainuovirine，艾诺韦林的简称
3TC 指 拉米夫定的简称
FTC 指 恩曲他滨的简称
TDF 指 富马酸替诺福韦二吡呋酯的简称
TAF 指 富马酸丙酚替诺福韦的简称
CMC 指 Chemical Manufacturing and Control，包括生产工艺、杂质研究、
质量研究及稳定性研究等，即药学研究部分
PCC 指 Preclinical candidate compounds，临床前候选化合物
BE 指 Bioequivalency，生物等效性，指在同样试验条件下试验制剂和
对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异

第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
公司的中文名称 江苏艾迪药业集团股份有限公司
公司的中文简称 艾迪药业
公司的外文名称 Jiangsu Aidea Pharmaceutical Group Co., Ltd.
公司的外文名称缩写 Aidea Pharma
公司的法定代表人 傅和亮
公司注册地址 扬州市邗江区新甘泉西路 69 号
公司于 2022 年进行注册地址变更，变更前：扬州市邗江区刘庄路
公司注册地址的历史变更情况 2 号，变更后：扬州市邗江区新甘泉西路 69 号。详见公司于 2022
年 8 月 23 日在上交所网站披露的公告（公告编号：2022-057）。
公司办公地址 扬州市邗江区新甘泉西路 69 号
公司办公地址的邮政编码 225008
公司网址 www.aidea.com.cn
电子信箱 ad@aidea.com.cn
二、 联系人和联系方式
董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 刘艳 周炜轩
联系地址 扬州市邗江区新甘泉西路 69 号 扬州市邗江区新甘泉西路 69 号
电话 0514-82090238