力生制药:关于药品氯化钾缓释片通过上市许可申请的公告

证券代码：002393 证券简称：力生制药 公告编号：2025-059
天津力生制药股份有限公司
关于药品氯化钾缓释片通过上市许可申请的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。
一、概况
近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于氯化钾缓释片0.5g规格的《药品注册证书》（批件编号：2025S02514）；氯化钾缓释片0.6g规格的《药品注册证书》（批件编号：2025S02515），上述药品通过药品上市许可申请。
二、该药品的基本情况
药品名称 氯化钾缓释片
剂 型 片 剂
规 格 0.5g 0.6g
注册分类 化学药品
药品生产企业 天津力生制药股份有限公司
原药品批准文号 无
申请内容 上市许可申请
受理号 CYHS2400677 CYHS2400678
审批结论 通过上市许可申请
三、该药品的相关信息
氯化钾缓释片适应症：
用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症，在这些患者通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时。
四、对本公司的影响及风险提示
公司该药品通过上市许可申请，将进一步丰富公司治疗消化系统疾病药物产品线，
提高公司市场竞争力。根据国家相关政策，公司产品氯化钾缓释片按化学药品3类批准生产，可视同通过一致性评价，这将有利于扩大公司产品的市场销售，对公司的未来经营业绩产生积极影响。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
天津力生制药股份有限公司
董事会
2025 年 08 月 27 日