亿帆医药:002019亿帆医药投资者关系管理信息20250817
公告时间:2025-08-17 15:45:04
证券代码: 002019 证券简称:亿帆医药
亿帆医药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2025003
投资者关系活动 □特定对象调研 □ 分析师会议
类别 □ 媒体采访 ☑ 业绩说明会
□ 新闻发布会 □ 路演活动
□ 现场参观
☑ 其他 电话会议
参与单位名称及 天风证券:杨松、曹文清;中信证券:陈竹、韩世通、王凯旋、
人员姓名 张恒楠;华安证券:谭国超、任婉莹;华福证券:陈铁林、吴沛
柯;西部证券:李梦园、邓琳茜;信达证券:唐爱金、章钟涛;
西南证券:杜向阳、伍云逍;开源证券:余汝意、刘艺;中信建
投:贺菊颖、袁清慧、沈毅、徐韵翔;国投证券:冯俊曦;东吴
证券:朱国广、杨智灿;招商证券:侯彪;首创证券:王斌;民
生医药:杨涛;甬兴证券:彭波;国都证券:文惠霞;
嘉实基金:万品玉;平安基金:周思聪;长安基金:刘巧、徐小
勇;金鹰基金:梁梓颖、盛泽雨;华宝基金:易镜明;鹏扬基金:
邓彬彬;方正富邦基金:刘蒙;泓德基金:操昭煦;中加基金:
高爱聪;睿远基金:刘欣凝;瑞达基金:洪嘉蓉;太平资产:曾
梦雅;中邮人寿保险:王宇辉;中信资本:叶铮;上海人寿保险:
方军平;Pleiad InvestmentAdvisors Limited:Simon Sun;陆家
嘴国际信托:李勇;英大国际信托:涂馨仪;闻天私募投资:梁
悦芹、刘杰、张炜兵;重庆金科投资:荣富志;华夏财富创新投
资:刘春胜;杭州优益增私募基金:刘敏;杭州萧山精富私募基
金:高惠明;上海途灵资产:赵梓峰;广东正圆投资:徐彪;华
西证券自营:江婧;褚江敏等 49 家机构或个人。
时间 2025 年 8 月 15 日(周五)15:00~16:30
地点 线上电话会议
上市公司接待人 1.公司副总裁耿雨红女士
员姓名 2.全球商业事业部负责人王峰先生
3.公司财务总监张大巍先生
4.董事、副总裁、董秘冯德崎先生
公司就 2025 年上半年经营情况及相关事项与投资人进行沟
通与交流,具体如下:
一、2025 年上半年经营业绩及主要财务指标情况
公司 2025 年上半年营业收入 26.35 亿元,较上年同期略有
增长;上半年实现归母净利润 3.04 亿元,较上年同期增长
19.91%;上半年实现扣非净利润 2.37 亿元,较上年同期增长
32.21%。利润的增长主要得益于公司产品结构在过去几年转型升
级,研发成果得到转化,高毛利产品占比增加,同时财务费用汇
兑收益同比增加、信用减值损失同比减少也是增长因素。
2025 年上半年,1)公司境内外合计实现与药品有关的营业
收入为 22.54 亿元,占公司整体营业收入的 85.53%;其中公司境
外药品制剂实现营收 3.32 亿元(不含向境内销售 SciLin®),较
上年同期增长 6.46%。境内药品市场实现营业收入 19.22 亿元,
投资者关系活动 较上年同期增长 3.57%,境内医药自有(含进口)实现营业收入主要内容介绍
17.69 亿元,较上年同期增长 7.20%;2)合成生物事业部实现营
业收入 3.81 亿元,较上年同期下降 18.06%。
2025 年上半年,公司营业收入增速最快的是两款创新药产
品亿立舒®和易尼康® ,合计销售收入同比增长 169.57%。
二、公司研发、生产等方面在 2025 年上半年取得的成果
(1)研发方面
2025 年上半年,公司完成了断金戒毒胶囊 Ib 期患者研究数
据统计,从目前已知数据来看,继续推进下一个临床试验的确定
性较强;基本完成了创新药 N-3C01 项目临床前研究,将于下半
年递交 IND(临床申请);完成了 3 款改良新药 Pre-IND 申请与
沟通;完成已商业化产品复方银花解毒颗粒儿童流感Ⅲ期临床试
验入组随访;已商业化血液肿瘤产品复方黄黛片取得了治疗晚期
复发性铂耐药卵巢癌患者 IIT 临床研究组长单位伦理批件,并在
巴西推进 APL 领域用于不同种族人群的安全性和有效性临床试
验,已完成患者部分入组;持续推进公司在血液肿瘤的布局,获得了注射用阿糖胞苷、注射用盐酸表柔比星 2 款肿瘤产品注册证书;公司经过多年长期持续的研发投入,已走出只有投入暂无成果的境地,研发已进入正循环,即有管线、有投入、有产出,新产品的陆续上市将作为公司业务发展新的增长点。
(3)生产方面,继硫酸阿米卡星注射液完成欧盟认证并向意大利市场发货外,重酒石酸去甲肾上腺素注射液完成 PIC/S 认证现场检查,为境内少数通过该认证的国内医药企业,公司的药品生产质量标准逐步得到国际市场认可,将借助公司在东南亚的注册、商务及销售团队资源,进一步拓展境内产品境外销售,向药品制剂国际化更深层迈向。
(3)合成生物方面,完成 HMO 2’-FL 的 FDA 认证及 6’
-SL 的 Self-GRAS 认证,获得海外销售资格。随着杭州新的生产基地即将投产,HMOs 系列产品将陆续对外实现销售。
三、核心产品亿立舒情况
1.亿立舒商业化成果
2025 年上半年,亿立舒®国内外合计发货超 22 万支,美国
市场 5 月底首次发货,并于 7 月正式实现销售,终端定价 4,600
美元/支,相较于 2023 年底,销量及终端售价预期都更乐观;上半年,亿立舒®已在超过 40 个国家或地区达成商业合作;国内亿立舒®由 48h 给药变更为 24h 给药;成立产品全球联盟管理委员会,加快推进产品在全球的可及性,随着亿立舒®全球注册的持续推进及各国家的医保陆续准入,亿立舒®有望在全球其他市场进一步放量。
2.亿立舒国内生产转移进展如何?海外供应链成本优化进展如何?
国内新增生产场地的补充申请已于 2025 年 5 月份递交并受
理,根据现有流程预计 2026 年有可能完成。MAH 转移有可能在2026 年完成,届时将根据协议获得相应的里程碑款;
当前亿立舒海外供应链相对比较复杂,中国生产原液、美国进行制剂生产、再在德国进行包装,涉及不同国家之间的协调,导致生产备货周期长,而且生产成本相对也较高,不利于亿立舒海外市场的开拓;公司正在努力优化供应链,如能实现在同一个国家生产供应,将大幅降低生产成本。
3.亿立舒®临床优势有哪些?未来的市场占有率如何?
亿立舒®是基于 Fc 融合蛋白技术,由 CHO 细胞表达的
rhG-CSF 二聚体,采用哺乳动物细胞制备,不含聚乙二醇及吐温80,更接近人体天然 G-CSF,且骨痛、肌痛等不良反应发生率更低,治疗依从性高,是境内首个获批上市的 G-CSF-Fc 融合蛋白产品,具有“持续保护、不易致敏和 24 小时给药”三大优势和特点;随着未来更多临床研究的深入和真实世界研究,将为亿立舒®在临床优势方面提供更多的临床证据和循证医学证据。
根据艾昆纬等第三方数据分析,目前全球整个升白药市场如果折算成长效的话,约 2,200 万支。从有效性、安全性及可及性来说,亿立舒®有它独特的临床价值,有较强的产品力。如果未来能减少患者住院天数的话,将对医保负担会有个显著降低,公司将与合作伙伴尽可能地进一步在这方面做些探索和研究。
公司坚信亿立舒®将成为中国大分子生物药走向全球的践行者和推动者之一,目前已与正大天晴、Acrotech、APOGEPHA、Libbs、OKSOKO、INTEGRIS、GOTTLIEB、和 Lenis 等合作伙伴在中国和美国、德国、奥地利、瑞士、巴西、土耳其、希腊、塞浦路斯、罗马尼亚、东欧八国/地区等超过 40 个国家/地区达成商业合作,亿立舒®实现在 34 个国家/地区获批上市销售,在 5个国家实现发货或销售。在泰国、菲律宾、马来西亚、阿联酋的上市许可申请已获得相应监管部门受理。
随着亿立舒®在全球主要市场完成注册并纳入医保,其放量曲线将呈现长期、稳健、可持续的上升态势。凭借其独一无二的临床价值,这款重要产品将成为持续夯实公司业绩的“压舱石”,
并助力我们以领跑者的姿态重塑全球 G-CSF 市场格局。
4.亿立舒®全年发货计划、已经发货多少?美国市场第二批发货是什么时候?里程碑款收入多少?
亿立舒®全年发货预计 45 万支以上,其中海外市场预计 4 万
支以上。截至 2025 年上半年已对外发货超 22 万支,实现了在国内终端市场销售的加速放量。预计近期将向美国合作方进行第二次发货。
亿立舒®在不同市场采取不同的合作方式。在美国,是向合作方 Acrotech 公司授权商业化许可协议,公司仍作为亿立舒®产品的 MAH,根据合作协议,公司将可收到签署首付款、上市里程碑款、销售里程碑款等,以及两位数比例的销售分成。上半年已确认上市里程碑款项。针对欧洲及其他市场,更多的经销授权,公司是通过出厂价与生产成本价差获取利润。
4.亿立舒®全球市场定价策略如何?
亿立舒®产品价格根据不同的区域和竞争态势进行差异化定价,这其中生产成本是定价的基础,通过将成本做到极致,我们将有更多空间进行全球竞争。定价策略按全球分市场来说,主要包括 3 种策略:1)创新溢价,美国已率先给出 4,600 美元/支的零售价——全球最高,这一价格既是对亿立舒®独特疗效与安全性的肯定,也是美国市场对创新产品的直接体现;2)稳健利润,比如经济发达、人口适中、支付能力强的中国、欧洲及南美部分市场定价在 300-800 欧元/支,可为公司持续输送可观现金流;3)规模放量,比如人口大于 1,000 万以上的 70 余个国家,其中市场人口基数庞大、需求刚性,但支付力有限的市场我们将计划采取以极具竞争力的价格快速换取市场份额。综合来说,我们将亿