仁度生物:中国国际金融股份有限公司关于上海仁度生物科技股份有限公司2024年年度报告信息披露监管问询函回复的核查意见

中国国际金融股份有限公司
关于上海仁度生物科技股份有限公司
2024 年年度报告信息披露监管问询函回复的核
查意见
上海证券交易所：
根据贵所于 2025 年 5 月 23 日出具的《关于上海仁度生物科技股份有限公
司 2024 年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2025】0156 号），以下简称“年报问询函”）的要求，中国国际金融股份有限公司（以下简称“持续督导机构”）会同公司及年审会计师立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“会计师”），就年报问询函提及的事项逐项进行了认真讨论、核查与落实，并出具了明确的核查意见如下：
（在本回复中，若合计数与各分项数值相加之和在尾数上存在差异，均为四舍五入所致。）

问题一
关于主营业务。公司主营业务为 RNA 分子检测试剂、仪器和检测服务等。2024 年，公司营业收入为 17,735.15 万元，同比增长 7.87%；归母净利润为-781.22 万元，较上年由盈转亏。其中，试剂业务营业收入为 16,216.45 万元，同比增长 9.94%；仪器业务实现营收 870.73 万元，同比增长 19.88%；检测服务实现营业收入为 647.96 万元，同比下降 32.83%；试剂业务毛利率基本持平上年，仪器业务、检测服务毛利率分别为 0.1%和-3.61%，同比减少 16.56 个百分点和47.34个百分点。
请公司：（1）列示试剂、仪器和检测服务前五大客户名称、销售收入及其同比变化、产品或服务应用领域；（2）列示 2024 年试剂业务、仪器业务销售产品类型、收入金额、收入占比及同比变化、销量及单价；（3）结合截至 2024 年公司累计销售或投放仪器台数及其同比变化，分析公司试剂销量与仪器销量或投放量的匹配性；（4）结合仪器销售量价变化、市场竞争情况及同类上市公司仪器业务毛利率平均水平，说明公司仪器业务毛利率大幅减少的原因；（5）说明 2024 年检测服务收入大幅减少、毛利率大幅下滑的原因。
回复：
一、列示试剂、仪器和检测服务前五大客户名称、销售收入及其同比变化、产品或服务应用领域
2024 年度，公司试剂产品前五大客户相关情况如下：
单位：万元
试剂前五大客户 2024 年试剂产 收入金额较上 产品或服务 备注
品销售收入 年同比变化
国润医疗供应链服务 1,054.51 8.91% 生殖道类、呼吸 存量客户
（上海）有限公司 道类试剂
江西英格医疗器材有限 522.34 75.15% 生殖道类试剂 存量客户
公司
深圳市启明创新生物科 503.75 16.23% 生殖道类、呼吸 存量客户
技有限公司 道类试剂
沈阳四朗普康检验设备 417.71 7.80% 生殖道类、呼吸 存量客户
有限公司 道类试剂
成都市锦迈创新实验检 386.03 -39.40% 生殖道类、呼吸 存量客户
测有限公司 道类试剂
合计 2,884.34 - - -

注：上表收入统计金额仅包含对应客户试剂销售的金额
如上表所示，部分前五大客户变动较大的原因具体如下：①江西英格医疗器材有限公司于 2023 年下半年完成所覆盖终端医院的准入，故 2024 年试剂产品采购量同比明显增长；②成都市锦迈创新实验检测有限公司 2024 年所覆盖终端医院的整体门诊量同比下降，故 2024 年试剂产品采购量同比下滑。
2024 年度，公司仪器产品前五大客户相关情况如下：
单位：万元
仪器前五大客户 2024 年仪器产 收入金额较上 产品或服务 备注
品销售收入 年同比变化
四川德佩莱科技 464.60 - 用于试剂检测配套 2024 年新客户
有限公司 的仪器
沈阳四朗普康检 40.44 4802.57% 用于试剂检测配套 存量客户
验设备有限公司 的仪器
山东益晟医疗科 35.40 - 用于试剂检测配套 2024 年新客户
技有限公司 的仪器
江西沃彬医疗器 32.74 - 用于试剂检测配套 2024 年新客户
械销售有限公司 的仪器
四川泰柯生物科 30.97 - 用于试剂检测配套 2024 年新客户
技有限公司 的仪器
合计 604.15 - - -
注：上表收入统计金额仅包含对应客户仪器销售的金额
公司 2024 年仪器业务整体规模相对较小，但前五大客户变动较大，主要是仪器产品以新客户为主，老客户的采购需求主要集中在试剂产品。
2024 年度，公司检测服务前五大客户相关情况如下：
单位：万元
检测服务前五大客 2024 年检测服 收入金额较上 产品或服务 备注
户 务销售收入 年同比变化
张家口健垣医学检 128.59 - 第三方检测服务 存量客户
验实验室有限公司
靖江市卫生健康委 80.50 -71.48% 第三方检测服务 存量客户
员会
常州瑞鸿医院有限 57.04 - 第三方检测服务 2024 年新客户
公司
江阴市人民医院医 29.81 - 第三方检测服务 2024 年新客户
疗集团
济南千麦医学检验 25.91 51.75% 第三方检测服务 存量客户
有限公司
合计 321.85 - - -
注：上表收入统计金额仅包含对应客户检测服务业务的金额

公司 2024 年检测业务整体规模相对较小，但前五大变动情况较大，主要是公共卫生事件之后检测业务需求量锐减，除零星冠状病毒检测需求外，公司也在积极拓展其他品类的检测业务，如：济南千麦医学检验有限公司 2024 年HBV RNA 项目检测需求增加，从而为公司检测服务业务带来新的增量。
二、列示 2024 年试剂业务、仪器业务销售产品类型、收入金额、收入占比
及同比变化、销量及单价
2024 年度，公司试剂业务销售产品类型、收入金额、收入占比及同比变化、销量及单价情况如下表所示：
试剂业务 收入金额 占比 同比 销量 平均单价
（万元） （人份） （元/人份）
生殖道系列 11,113.05 68.35% 6.85% 3,419,464 32.50
呼吸道系列 3,316.14 20.40% 4.88% 969,460 34.21
肠道病毒系列 38.48 0.24% 10.55% 13,340 28.85
血液类系列 1,006.93 6.19% 227.14% 201,848 49.89
耗材及保存液等 784.30 4.82% 35.70% - -
合计 16,258.89 100.00% 12.26% - -
血液类系列产品销售收入同比实现大幅增长，主要系乙肝、丙肝、艾滋等检测新产品投放市场，加强渠道和入院开发，带来营收增长，而 2023 年尚处于市场导入期，营收基数较小。
2024 年度，公司仪器业务销售产品类型、收入金额、收入占比及同比变化、销量及单价情况如下表所示：
仪器业务 收入金额 占比 同比 销量（台） 平均单价
（万元） （万元/台）
全自动核酸检
测分析系统 836.97 96.12% 25.26% 46 18.19
（AutoSAT)
其他仪器 33.76 3.88% -41.95% 31 1.09
合计 870.73 100.00% 19.88% - -
注：其他仪器主要包括：核酸提纯仪、干式恒温器、小型震荡器等

三、结合截至 2024 年公司累计销售或投放仪器台数及其同比变化，分析公
司试剂销量与仪器销量或投放量的匹配性
截至 2024 年末，公司累计销售及投放仪器同比变化情况如下表：
项目 2024 年度 2023 年度 同比
截止年底投放全自动核酸检测分析 149 136 9.56%
系统（AutoSAT)数量（台）
截止年底历史