安必平:关于自愿披露公司产品获得欧盟CE认证的公告
公告时间:2025-06-04 15:41:08
证券代码:688393 证券简称:安必平 公告编号:2025-029
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得欧盟 CE 认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)14 个产品近期获得欧盟 CE 认证,获证产品可在欧盟及欧洲经济区(EEA)市场进行销售,并有助于进入其他认可或参考欧盟标准的国际市场,现将具体情况公告如下:
一、获得资质的具体情况
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 技术平台
1 免疫显色试剂 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
HRP/DAB IHC Staining Kit
免疫显色试剂
2 HRP/DAB IHC Staining CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Kit(LBP-5548)
免疫显色试剂
3 Hyper HRP/DAB IHC Staining CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Kit
4 脱蜡剂 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Hyper Dewax Solution
5 免疫组化抗原修复缓冲液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Epitope Retrieval Solution
6 免疫组化抗原修复缓冲液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Hyper Epitope Retrieval Solution
7 清洗液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
IHC Wash Buffer
8 清洗液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Hyper TBS IHC Wash Buffer
9 过氧化物酶阻断剂 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Peroxide Block
10 苏木素染色液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Hematoxylin (M)
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 技术平台
11 苏木素染色液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Hematoxylin
12 抗体稀释液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Antibody Diluent
13 返蓝液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Bluing buffer
液基薄层细胞制片机(LBP-
14 2364) CIBG-20251417 2025.5-长期 LBP
LBP NovaPrime MB 64 Slide
Processor
二、对公司的影响
公司上述产品获得欧盟 CE IVDR 的认证后,可在欧盟及欧洲经济区
(EEA)市场进行销售,并有助于进入其他认可或参考欧盟标准的国际市场,相关产品的海外应用场景进一步拓宽。公司已陆续获得日本、欧盟、乌克兰、厄瓜多尔、越南等多个国家和地区的市场准入资质,后续将加快扩大海外准入的版图,以实现更为广阔的国际化布局。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2025 年 6 月 5 日