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安科生物:300009安科生物投资者关系管理信息20250603

公告时间:2025-06-03 22:59:18

证券代码:300009 证券简称:安科生物
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2025-004
投资者关系活动 □特定对象调研 □分析师会议
类别 □媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
√现场参观
□其他 (电话会议)
参与单位名称及 东方财富 王震*、东方财富 陈*、国盛证券 程*、国盛证券 潘
人员姓名 *、大工律所 詹武*、山西证券 田*、招商银行 童济*、银河证
券 郭子*、中钰资本 秦*、杜*、刘*、陈素*、王*、余*、盛祥
*、李天*、张云*、张霄*、朱德*、金广*、文*、吴书*
时间 2025 年 5 月 30 日
地点 公司会议室、展厅
上市公司接待人 董事会秘书李坤先生、证券事务代表刘文惠女士
员姓名
投资者参观了公司展厅以及部分生产线,接下来公司与投
资者就相关问题进行了沟通,整理如下:
问 1:请问生长激素的作用机理是什么?
投资者关系活动 答:生长激素是一种脑垂体前叶分泌的肽类激素,对人体主要内容介绍 生长发育、代谢调节等具有重要作用。其为昼夜脉冲式分泌,
尤其在夜间分泌,黄金时段是夜间深睡眠期。公司人生长激素
是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的,共有 191 个
氨基酸组成,其氨基酸含量、空间构象及序列与人自身分泌的
生长激素完全相同。

问 2:生长激素的竞争格局如何?
答:目前包括公司在内,有 5 家企业生产销售短效生长激素,有 2 家企业目前拥有长效生长激素,但与公司战略合作的维昇药业预计会在 2025 年下半年获批长效生长激素。
问 3:公司的竞争优势是什么?
答:首先是产业技术与产业化优势,以及利用人才优势和生产线的优势,持续创新产品,丰富公司产品线,提升产品竞争力;其次是营销体系的优势,公司深化细分市场,优化推广策略,深化院企合作,提升市场覆盖率,强化品牌建设,提升产品竞争力,拥有专业的营销推广团队,覆盖了全国四千家以上大中型医院;再者是公司的产业协同优势,深耕主业的同时,公司有选择地通过控股、参股一些高科技医药技术公司,打造围绕生物医药的多渠道业务协同发展战略,提高公司抗风险的能力,从而提升公司的核心竞争力。
问 4:公司有没有比较领先的技术?
答:首先在细胞治疗药物领域,公司参股的博生吉公司申报临床的 CAR-Vδ1T 细胞药物(UTAA09 注射液)获得临床批件,这是全球在 Vδ1T 细胞首个通用现货型细胞治疗药物临床批件;
2024 年初公司与郑颂国团队合作开发“调节性 T 细胞 Treg 细胞
疗法相关产品”,搭建国内领先、自主创新的调节 T 细胞中试培养技术平台,率先在国内开展调节性 T 细胞 Treg 细胞预防aGVHD 的和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验;
其次在 mRNA 药物领域,公司参股合肥阿法纳公司并与其进行研发合作,布局 mRNA 药物领域。公司与阿法纳公司共同研发
的用于治疗 HPV 肿瘤和癌前病变的 AFN0328 注射液已于 2024 年
7 月获得临床批件,目前正在开展 I 期临床试验;
第三在溶瘤病毒药物领域,公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组 L-IFN 腺病毒注射液”获得 CDE的临床试验默示许可,同意在国内开展 I-IIa 期临床试验,适
应症为晚期实体肿瘤,目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。
公司紧跟国际生物新药研发步伐,以项目合作、股权投资等方式布局了前沿技术,并将持续对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。
问 5:公司是否在使用 AI 技术?
答:您好,公司前期已在使用 AI 协助公司药品研发工作,在创新药物研发过程中,已经应用 AI-计算机辅助设计平台等技术服务,形成具有自主知识产权的技术,并且已有应用该平台开发的药物获批临床。公司也与相关的科技大模型公司合作,提供部分数据融入到其大模型中。对于我们公司来说,利用人工智能,将有助于减少药物研发的时间和成本,公司研发部门未来将积极利用人工智能技术辅助进行新药开发。同时,我们正加速推动 AI 大模型在各业务场景中的落地应用,例如患者诊疗检测、患者服务管理、营销数据分析、质量管理、融媒体内容制作等方面,以实现技术驱动业务增长的目标。谢谢。
问 6:介绍一下公司进入临床阶段的研发管线?
答:抗肿瘤领域:
1、HuA21 注射液是公司自主研发的 HER2 靶点的一款新药,
协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果,前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效,目前已顺利完成 Ib/II 期临床研究的受试者入组,根据中期分析结果计划开展 III 期临床研究,目前 III 期临床试验方案讨论会已经召开;
2、“5G9注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物,现已提交 IND 申请;
3、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗 HPV 肿瘤和癌前病变的 AFN0328 注射液目前正在开展 I 期临床试验,后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作,积极布局 mRNA 药物新赛道;
4、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型 CAR-Vδ
1T 细胞药物(UTAA09 注射液)临床试验获得 CDE 默示许可。
5、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药
物“重组 L-IFN 腺病毒注射液”获得 CDE 的临床试验默示许可,
同意在国内开展 I-IIa 期临床试验,适应症为晚期实体肿瘤,
目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管
理局授予的新药临床试验许可。
生长发育领域:
6、“AK2017 注射液”(重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射
液)临床试验进展顺利,已完成 II 期临床试验入组,目前 III
期临床试验方案讨论会已经召开;
抗病毒领域:
7、用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的
“AK1008 项目”(人干扰素α2b 喷雾剂)正在开展 II 期临床
试验,用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的
“AK1012 项目”(人干扰素α2b 吸入用溶液)正在开展 I 期临
床试验;
自免及其他:
8、与郑颂国团队合作开发“调节性 T 细胞 Treg 细胞疗法
相关产品”,搭建国内领先、自主创新的调节 T 细胞中试培养
技术平台,率先在国内开展调节性 T 细胞 Treg 细胞预防 aGVHD
的和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验;
附件清单(如 无
有)
日期 2025 年 6 月 3 日

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