信立泰:关于获得AGT-siRNA药物GW906独家许可权益的公告

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-033
深圳信立泰药业股份有限公司
关于获得 AGT-siRNA 药物 GW906
独家许可权益的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、交易概述
（一） 基本情况
为进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”或“信立泰”）拟与成都国为生物医药有限公司（下称“国为生物”）签订协议，获得国为生物在研 AGT-siRNA 药物 GW906 的原料药及制剂相关知识产权、技术信息（下称“许可产品”或“GW906”）于中国市场（即大陆、台湾地区、香港及澳门特别行政区，下同）的独家许可权益，包括但不限于产品的研发、注册、生产及商业化等。
公司将根据交易进度和研发进展情况以自筹资金付款。其中，首付款及研发里程碑款总金额最高不超过 18,000 万元。如该产品获批上市销售，且产品净销售额（以自然年度计）首次达到协议约定数额，公司支付销售里程碑款，销售里程碑累计最高不超过 37,000 万元。同时，在协议约定期限内，公司根据年度净销售额按一定比例向国为生物支付销售提成。
（二） 董事会审议情况
《关于与国为生物签署协议暨获得 GW906 独家许可权益的议案》，已经公司第六届董事会第十一次会议以 9 人同意，0 人反对，0 人弃权审议通过。
（三） 所必需的审批程序

本次投资事项在公司董事会决策权限内，无需提交股东大会审议批准。
公司与国为生物不存在关联关系。本次投资事项不构成关联交易，不构成《上 市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
董事会授权公司管理层负责签署与本次交易相关的对应法律文件，以及具体 履行协议的相关事宜，授权期限至相关事宜全部办理完毕止。
本事项尚需得到有关政府部门备案或审批后，方可实施。
（四） 资金来源：公司自筹资金。
二、交易对方基本情况
（一） 基本信息
企业名称 成都国为生物医药有限公司
法定代表人 郭礼新 注册资本 3003 万元
成立日期 2011 年 11 月 23 日 统一社会信用代码 91510100584954173H
住所 成都高新区九兴大道 6 号 3 栋 2 楼 201 号、4 楼 402 号、5 楼 1 号附 513
号、B 栋 3 楼 319 号
类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
许可项目：药品批发；药品委托生产。（依法须经批准的项目，经相关部
门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证
件为准）一般项目：医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治
疗技术开发和应用）；市场营销策划；货物进出口；技术进出口；第二类
经营范围 医疗器械销售；保健食品（预包装）销售；食品互联网销售（仅销售预包
装食品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；技术服务、技术开
发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；科技中介服务。（除依
法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（涉及国家规
定实施准入特别管理措施的除外）
成都国弘科技有限公司（持股 40%）、Gowell Pharma Solutions Co., Limited
主要股东 （持股 37.0369%）、成都国睿企业管理合伙企业（有限合伙）（持股
4.59%）、郭礼新（持股 3.12%）、LifeSci Frontiers LLC（持股 3.003%）
等。
国为生物是一家集新药研发、生产、销售于一体的制药公司，聚焦心脑血管、 肠外营养、代谢、消化系统等领域。基于 siRNA 创新药技术平台，国为生物研发
了 AGT-siRNA 药物 GW906，目前正在国内开展 I 期临床研究。

（二） 其他情况说明
1、履约能力分析
经查询，标的权属清晰，协议各方具备履约能力。
国为生物不属于失信被执行人。
2、上述交易方与公司及公司前十名股东不存在关联关系及其他可能或已经造成公司对其利益倾斜的其他关系，最近一个会计年度未与公司发生过交易。
三、交易标的基本情况
（一） 交易标的相关情况
GW906 是国为生物自主研发的靶向血管紧张素原（Angiotensinogen，AGT）的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，拟开发适应症为原发性高血压，目前正开展I 期临床研究。
AGT 是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的最上游前体蛋白，通过抑制其合成可长效降低血压。GW906 通过靶向肝脏中的 AGT mRNA，抑制 AGT的表达，减少血管紧张素 II 生成，从而舒张血管、降低血压。与传统的高血压治
疗药物相比，GW906 靶向 AGT 这一 RAAS 系统最上游前体物质，为解决长期口
服 RAAS 阻滞剂（如 ACEI 和 ARB）的醛固酮逃逸问题提供了潜在的可能性；
同时，相比较 ACEI 类药物，AGT-siRNA 药物不会导致缓激肽蓄积，从而有可能避免咳嗽、血管性水肿、呼吸困难和疼痛等不良反应。
GW906 通过间歇性皮下注射，以期实现长期、稳定的降压效果，进而提高患者依从性。临床前数据显示，GW906 的疗效和安全性良好，具备长效的潜力。如能研发成功，将为高血压患者提供新的更便捷的治疗选择，大幅提高患者依从性。
（二） 其他说明

本次交易所涉及标的权属清晰，不存在抵押、质押或者其他第三人权利，不存在涉及有关权益的重大争议、诉讼或仲裁事项，亦不存在查封、冻结等司法措施。
本次交易不涉及债权债务转移。
四、协议的主要内容
1、 交易方：
被许可方：深圳信立泰
许可方：国为生物
2、 交易标的
（1）许可产品：包含 GW906 活性成分的 AGT 单靶点小干扰核糖核酸
（siRNA）药物，包括所有适应症和用途。
（2）与许可产品有关的或对其需使用的许可技术，许可平台技术知识产权以及转让专利。
（3）许可区域：中国市场，即大陆、台湾地区、香港特别行政区、澳门特别行政区。
（4）许可领域：GW906 的所有适应症。
3、 许可内容
（1）信立泰获得 GW906 独家许可权益，具体包括：在许可区域内，信立泰独占的、对许可产品进行研发、注册、生产、商业化及再许可、分许可等权利。
（2）许可平台技术知识产权的授予。国为生物授予信立泰在许可区域内一项非独占的、免费的、可再许可、分许可的权利，使信立泰可以使用许可平台技术知识产权，在许可区域和许可领域内对许可产品进行研究开发、注册、生产、使用、销售、再许可、分许可等。
（3）再许可与分许可。经事先书面通知国为生物，信立泰可按协议约定自行决定将获授的上述许可通过一层再许可或分许可授予第三方或其关联方。
4、 许可期限：自协议生效起长期有效。
5、 除另有约定，在协议约定期限内，国为生物及其关联方均不得直接或间接在许可区域内研究开发与 GW906 相同靶点的小干扰核酸药物。

6、 国为生物保证，转让专利和许可平台技术专利属于国为生物，不存在第三方与国为生物正在进行或可能的权属纠纷，如因权属纠纷无法继续实施许可产品，信立泰有权解除协议。
7、 研发、临床研究、注册事项
（1）协议生效后，国为生物将继续完成 GW906 相关的非临床及 CMC 研究
工作。
（2）在许可领域和许可区域内的临床试验，由信立泰负责准备和实施。
（3）除协议另有约定外，信立泰或其关联方将作为许可产品在许可区域内的唯一上市许可持有人。
8、 交易价格及付款方式
（1）根据产品的研发、注册进度等情况，公司按交易进度及研发里程碑付款，首付款及研发里程碑款合计最高不超过 18,000 万元。
前述节点主要包括：
1）协议生效后；
2）GW906 按协议约定完成关键技术资料转移和知识产权转让；
3）GW906 完成技术转移；
4）GW906 在大陆地区分别完成 I 期、II 期、III 期临床试验总结报告，并达
到主要终点；
5）GW906 在大陆地区获得上市许可。
（2）如 GW906 获批上市销售，且产品净销售额（以自然年度计）首次达到协议约定数额，公司支付销售里程碑款，销售里程碑款累计最高不超过 37,000万元。同时，在协议约定的期限内，公司根据年度净销售额按一定比例支付销售提成。
（3）支付方式及资金来源：现金，资金来源为公司自筹资金。
9、 若本协议项下任一方违反约定义务，均应当承担违约责任。
10、协议自协议各方取得各自权力机关批准并签署后生效。
11、协议适用并遵守中国法律。因协议引起的或与协议有关的任何争议，任何一方有权将该等争议诉至原告所在地人民法院解决。

五、涉及交易的其他安排
本次交易不涉及人员安置、土地租赁、债权债务重组情况，交易完成后不会产生关联交易和同业竞争。本次交易事项与募集说明书所列示的项目无关，不存在公司股权转让或高层人事变动计划等其他安排。
六、交易目的、存在的风险和对公司的影响
（一） 交易目的和对公司的影响
高血压是心血管疾病中最重要的危险因素，且患病率逐年提升。根据《中国高血压防治指南（2024 年修订版）》统计，近年来，虽然我国高血压疾病的知晓率、治疗率、控制率已有明显改善，但总体仍处于较低的水平，分别为 51.6%、45.8%和 16.8%。随着人口老龄化和生活方式的变化，以及疾病知晓率、治疗率和控制率的不断提升，高血压用药市场仍存在较大发展潜力。
作为公司重点布局的治疗领域，公司已根据高血压的不同分级、类型等情况，结合发病机制，形成单药、复方、小核酸等多个差异化创新产品组合，如信立坦、复立坦、S086、0108、120（内皮素受体拮抗剂）、140（醛固酮合酶抑制剂）等，以期为患者提供更为精准、个性化的综合治疗策略。
本次交易后，公司将获得在研 AGT-siRNA 药物 GW906 中国市场的独家权
益。若该药物能研发成功并获批上市，将有望提高患者用药依从性，为患者提供更多新的用药选择，拓展公司在心脑血管领域的创新产品线，提升核心竞争力，符合公司发展战略。
本次首付款及研发里程碑款总金额最高不超过 18,000 万元，销售里程碑款累计最高不超过 37,000 万元，合计不超过 55,000 万元（具体以研发进展及产品上市销售情况为准），约占 2024 年度经审计净资产的 6.31%。公司将按约定分阶段履行协议并按里程碑付款