睿昂基因:睿昂基因关于2024年年度报告的信息披露监管问询函回复公告

证券代码：688217 证券简称： 睿昂基因 公告编号：2025-032
上海睿昂基因科技股份有限公司
关于 2024 年年度报告的信息披露监管问询函回复公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任
上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到上海证券交易所出具的《关于上海睿昂基因科技股份有限公司 2024 年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2025】0070 号）（以下简称“年报问询函”），公司收到年报问询函后高度重视，会同中汇会计师事务所(特殊普通合伙) （以下简称“年审会计师”）、国泰海通证券股份有限公司（以下简称“持续督导机构”）就年报问询函提及的事项逐项进行了认真讨论、核查与落实，现就有关事项回复如下：
问题一、关于试剂业务
年报显示，2024 年，公司营业收入为 24,231 万元，同比下滑 6.16%。公司
主业包括自营试剂、外购制剂、科研服务和检测服务。自营试剂 2024 年收入为20,527 万元，同比下滑 2.44%。其中，血液、实体瘤相关试剂销量同比减少 8.95%、41.43%，传染病、淋巴瘤相关试剂销量同比增长 25.76%、19.18%；公司销售模式包含直销与经销，以直销为主。2022-2024 年，公司经销收入占比为 3%、23%
和 8%，销售人员分别为 200 人、135 人和 87 人。
请公司：（1）区分应用领域，列示各类试剂 2024 年前五大客户名称、销售收入及同比变化情况；（2）结合客户变化、市场需求、竞争格局，区分应用领域说明各类试剂 2024 年产品量、价变化原因，重点分析血液、实体瘤相关试剂销量下滑的原因；（3）列示 2023-2024 年前五大经销客户销售金额、销售收入及同比变化情况、期后回款情况，说明经销客户变化原因，分析 2023 年经销收入占比激增、2024 年经销收入占比减少的原因；（4）说明公司经营模式以直销为主，但销售人员逐年减少的合理性。

回复：
一、公司说明
(一) 区分应用领域，列示各类试剂 2024 年前五大客户名称、销售收入及同
比变化情况。
公司试剂应用领域主要包括血液病、实体瘤、传染病及淋巴瘤， 2024 年各类试剂前五大客户以国内三甲医院以及大型检测公司为主，具体名称、销售收入及同比变化情况如下：
单位：万元
试剂类别 客户名称 2024 年销售 2023 年销售 变动比率
收入 收入
广州金域医学检验集团股份有限公司 1,827.07 1,777.78 2.77%
中国医学科学院北京协和医院 812.82 605.83 34.17%
血液病 郑州大学第一附属医院 752.08 393.84 90.96%
温州医科大学附属第一医院 641.71 219.03 192.98%
上海交通大学医学院附属瑞金医院 414.67 187.01 121.74%
河南省人民医院 564.12 664.78 -15.14%
上海交通大学医学院附属瑞金医院 374.73 216.86 72.80%
实体瘤 北京生命绿洲公益服务中心 108.54 - -
南京宁创生物医药科技有限公司 98.91 406.04 -75.64%
徐州昆华医疗科技有限公司 95.31 61.72 54.42%
上海千麦医疗投资管理集团有限公司 57.31 55.64 3.00%
深圳市祺祥生物科技有限公司 48.40 26.04 85.87%
传染病 郑州大学第一附属医院 46.62 65.57 -28.90%
天津市津科医用诊断用品经营有限公司 20.51 17.20 19.24%
广州华银健康科技有限公司 20.27 53.60 -62.18%
上海交通大学医学院附属瑞金医院 622.67 448.45 38.85%
南方医科大学南方医院 553.77 608.90 -9.05%
淋巴瘤 广州金域医学检验集团股份有限公司 384.29 348.98 10.12%
中国医学科学院肿瘤医院 141.36 153.98 -8.20%
首都医科大学宣武医院 140.78 36.60 284.64%
(二) 结合客户变化、市场需求、竞争格局，区分应用领域说明各类试剂 2024年产品量、价变化原因，重点分析血液、实体瘤相关试剂销量下滑的原因。
公司各类试剂 2024 年产品量、价变化情况如下：
试剂类别 销售数量（万人份） 销售单价（元/人份）
2024 年 2023 年 变动比率 2024 年 2023 年 变动比率
血液病 75.08 82.46 -8.95% 183.50 173.11 6.00%

试剂类别 销售数量（万人份） 销售单价（元/人份）
2024 年 2023 年 变动比率 2024 年 2023 年 变动比率
实体瘤 3.85 6.58 -41.43% 477.25 364.80 30.83%
传染病 48.49 38.56 25.76% 7.87 10.89 -27.73%
淋巴瘤 6.96 5.84 19.18% 526.85 557.86 -5.56%
由上表可知，公司 2024 年血液病、实体瘤类的试剂销售数量呈下降趋势，但其销售单价呈上涨趋势；传染病、淋巴瘤类的试剂销售数量呈上涨趋势，但其销售价格呈下降趋势。具体分析如下：
1、血液病类试剂是公司最重要的试剂产品，2024 年其销售收入占总销售收
入的比例为 56.86%。其销售数量较 2023 年下降 8.95%，销售单价较 2023 年增
长 6.00%。
血液病类试剂 2024 年主要产品量、价变化情况如下：
产品名称 销售数量（万人份） 销售单价（元/人份）
2024 年 2023 年 变动比率 2024 年 2023 年 变动比率
白血病相关融合基因检
测试剂盒（3 种融合基因） 65.77 72.66 -9.48% 150.71 157.46 -4.29%
白血病相关 15 种融合基
因检测试剂盒（荧光 2.46 0.71 248.73% 918.54 1,025.23 -10.41%
RT-PCR 法）
白血病相关融合基因检测试剂盒（3 种融合基因）2024 年客户销量及变化情况如下：
客户名称 销售数量（万人份）
2024 年 2023 年 变动比率
广州金域医学检验集团股份有限公司 10.07 10.42 -3.39%
郑州大学第一附属医院 7.99 4.18 90.96%
中国医学科学院北京协和医院 6.03 4.60 31.03%
华润医药商业集团有限公司 3.10 7.26 -57.26%
迪安诊断技术集团股份有限公司 3.06 0.90 240.31%
上海市第一人民医院 2.40 3.38 -29.08%
其他客户 33.13 41.92 -20.97%
小 计 65.78 72.66 -9.48%
注：上表列式了 2023、2024 两期销量前五大客户具体变动情况，其余客户合计在其他客户中列式。
由上表可知，销售数量下降主要系公司血液病试剂的核心产品之一“白血病相关融合基因检测试剂盒（3 种融合基因）”销量下降所致。该产品近几年的销量占血液病类试剂产品销售总量的 85%以上，是公司血液病类试剂销售的主要收入来源。2024 年度，该产品销量较 2023 年度下降近 10%，从而导致血液病类试
剂总体销量也呈现下降趋势。该产品销售数量的下降，主要受行业竞争、市场需求等因素影响。（1）从行业竞争看，2024 年广州血康陆道培生物技术有限公司取得血液病类试剂BCR-ABL产品注册证，加剧了血液病类试剂存量市场的竞争格局；（2）从市场需求看，该产品系公司较早年度获批上市的产品，近年来包括本公司获批的白血病 15 种融合基因等新产品、新技术不断涌现，使该产品在技术优势上较以前年