百济神州:有限公司投资者关系活动记录表(2025年5月7日)_Clean

A股代码：688235 A股简称：百济神州
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：ONC
百济神州有限公司
投资者关系活动记录表
（2025年 5 月）
投资者关系 □特定对象调研 分析师会议
活动类别 □媒体采访 √业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观 □一对一沟通
□其他（电话会议）
参与单位 Artisan、Ashler Capital、Atmana Investments、Axiom、Baker Brothers、
及人员 Balyasny Asset Management、Bank Of China Investment Management、
Bernstein、Blackrock、BNP Paribas、Boyan Fund、Boyu Capital、
Byfunds、Canadian National Hematology 、Cantor、Capital Group、
Capital International、Casdin Capital、Catalio Capital Management、Chaos
Investment、Chi Square Capital, LP、China-Europe Rabbit Fund、
Citigroup、Citizens、City Group、Corbets Capital、Danyi Invest、Davern
Capital、Deutsche Bank、China Communications、Everbright PGIM Fund
Management、Exoduspoint、FountaincapResearch&Investment、Fullgoal
Fund、Goldennest Capital、Goldman Sachs、Great Wall Fund、
Guggenheim Securities、Guolian Fund、HCHP、Healthinvest、
Hillhouse、Hopkins、HSBC、Huabao FUND、Individual Investor、
Infinity Capital Markets、Invesco Great Wall Fund Management Co., Ltd、
Invus、Iron Triangle Partners、Iteos Therapeutics、J.P. Morgan Chase、
Jain Global、Janchor Partners Limited、JP Morgan AMC、Kynam
Capital、Leerink Partners、Longjing Asset、Matrix、Medsphere、
Millennium、Morgan Stanley、New Silk Road、Oriental Securities Assect
Management、Paradigm Biocapital、Perseverance Asset Management、
PICC AM、Point72、Polymer Capital、Prescient Healthcare、Prescient
HG、Purekind Fund、Raymond James、RBC Capital Markets、Redmile
Group、Redwheel Capital、Rising AMC、Shanghai Excellent Capital、
Songqing Capital、Springhill Fund、T Rowe、TD Cowen、TD
Securities、Temasek、Tenacity Investment Management、The Great Wall
Fund Management Co, Ltd.、Vision Capital、Visione Asset、White Oak
Capital、Woodline、Xiamen Shouzhengchuqi Investment Ltd.、Yong Rong
Asset、共青城意志力私募基金管理有限公司、弘耀科创、汇添富基
金、惠升医药、上海乾瞻资产管理有限公司、尚德投资、外贸信托、万
家基金、招商基金、中融汇信期货有限公司、中信保诚基金等。
时间 2025年 5 月 7日
地点 电话会议
接待人员 公司联合创始人、董事长兼首席执行官：欧雷强
总裁兼首席运营官：吴晓滨
高级副总裁、全球研发负责人：汪来
公司北美地区总经理：Matt Shaulis
公司首席财务官：Aaron Rosenberg
投资者关系 公司联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强介绍业务进展：
活动主要内 公司第一季度执行为 2025 年奠定坚实基础，推进三个优先事项：
容介绍 巩固和深化公司的血液肿瘤特许经营领导地位，推进公司内部研发的丰
富管线，驱动卓越的财务表现。(1)百济神州是唯一一家拥有自主研发
并全资拥有涵盖 CLL 中的所有三个基础机制的潜在最佳分子组合的公
司。百悦泽®强劲的商业化表现继续巩固和深化公司在血液肿瘤的领导
地位。2025 第一季度美国百悦泽®销售额达到 5.63 亿美元，比去年同期
增长 60%，百悦泽®在不断增长的美国 BTK 抑制剂市场中成为收入领导
者。潜在同类最佳 BCL2 抑制剂索托克拉继续快速推进后期临床开发。
公司已在中国提交了索托克拉的首个注册申请，并计划在今年下半年提
交首个全球申请。公司潜在同类首创和同类最佳 BTK-CDAC 已启动针对
R/R CLL 患者的 3 期临床试验（对比医生选择方案），预计将于 2025 年
下半年开展与匹妥布替尼的 3 期头对头试验。目前 BTK-CDAC 项目已入
组超 600 名患者。(2)实体肿瘤产品组合，在今年第一季度：公司的
CDK4抑制剂继续快速推进，已入组超过300名患者，其中仅在过去两个
月就入组了超过 100 例患者。公司的 B7-H4 项目已完成七个单药治疗队
列，已经观察到早期临床疗效信号。公司的 Claudin 6 x CD3 双抗入组
了首批患者，用于治疗妇科和其他实体瘤，以及启动公司的第二代
BCL2用于治疗转移性乳腺癌的患者入组。公司的PRMT5抑制剂也在第一
季度进入临床，标志着公司针对肺癌的靶向治疗组合的另一个里程碑。2025 年预计有超过 10 个概念验证数据读出。公司的内部临床开发团队超过 3,700 人，继续展示时间、成本和质量优势，将显著提高每笔研发投入的投资回报率。(3)公司在第一季度实现了一个重要里程碑——首次实现 GAAP 盈利。这些强劲的季度业绩表现使公司为实现全年财务指引打下稳固基础。
行业继续在日益充满挑战和复杂的全球环境中发展。百济神州的独特模式使公司能够在今天的挑战中茁壮成长。在过去的 15 年里，公司从零开始建立了一个技术驱动、具有时间和成本优势的组织，现在已经实现了垂直整合。可以在一个具有定价压力的新环境下继续向前发展。在今天的宏观环境中，全球制造的布局和区域弹性供应链对于确保产品可用性和运营连续性至关重要。这一直是公司在美国、欧洲、中国和其他关键市场运营的基本原则。公司通过行动实现了这一愿景，包括在新泽西州霍普韦尔投资 8 亿美元的生产基地，该基地已于 2024 年落成。虽然贸易政策和关税的环境将继续演变，但公司对区域制造的提前布局减轻潜在风险并保持可靠供应。最后，很高兴宣布股东已批准公司注册地从开曼群岛迁至瑞士，以及公司的英文名称将更改为 BeOneMedicines——这反映了公司在发展成为全球多元化的肿瘤领导者的道路上更进一步。
公司总裁兼首席运营官吴晓滨博士介绍全球商业化进展：
百悦泽®和百泽安®已在全球 80 多个市场获得批准或已递交上市申请。公司的全球开发战略和临床试验设计使百悦泽®和百泽安®获得了广泛的获批适应症和商业化覆盖。公司在短时间内实现了显著的全球覆盖，现在已治疗了超过 170 万癌症患者。
多样化的收入结构和其他市场的显著增长也为公司发展带来更多的机会。(1)在第一季度，全球销售额为 11 亿美元，比 2024 年第一季度增长 49%。(2)美国是公司最大的市场，第一季度增长 60%，主要得益于百悦泽®需求的增长。百泽安®已在美国获批用于一线食管鳞状细胞癌（ESCC）。(3)欧洲市场在第一季度增长了 75%。公司继续推进百悦泽®和百泽安®商业化。百泽安®在西班牙获得了报销准入，并在本周早些时候获得了欧盟批准用于一线广泛期小细胞肺癌。公司对 2025 年该地区的增长前景感到鼓舞。(4)中国销售额比去年同期增长了 26%，百悦泽®和
百泽安®继续保持了市场领导地位。另外安进的合作产品在第一季度也继续保持强劲增长势头。(5)其他地区的销售额在第一季度总计 3,200万美元，比去年同期增长了 146%。这主要是由于在亚太地区、拉丁美洲和中东北非地区的商业化扩展和上市，包括在韩国、日本、墨西哥和巴西的显著进展。虽然公司在世界其他地区的商业化仍处于早期阶段，但公司预计它们将成为未来收入增长的又一动力。
公司北美地区总经理 Matt Shaulis 介绍美国商业化进展：
百悦泽®在不断增长的美国BTK抑制剂市场中成为收入领导者和增长最快的品牌。这是一个重要的里程碑。
尽管第一季度的收入反映了所有 BTK 抑制剂类别产品在季节性方面的趋势，百悦泽®第一季度在美收入和收入增长主要由强劲的基础需求驱动。与2024年第一季度相比，需求同比增长54%，与去年第四季度相比，环比增长了 6%。
这种需求增长的稳定趋势反映了在获取新患方面的领导地位。公司在所有治疗线和已获批适应症中领先，包括一