*ST双成:002693*ST双成投资者关系管理信息20250509

证券代码：002693 证券简称：*ST双成
海南双成药业股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2025 -002
投资者关系活动类别 □特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 √业绩说明会
□新闻发布会 ?路演活动
□现场参观
□其他（请文字说明其他活动内容）
参与单位名称及人员姓名 线上参与公司2024年度网上业绩说明会的投资者
时间 2025年05月09日 15:00-17:00
地点 价值在线（https://www.ir-online.cn/）网络互动
董事、总经理 Li Jianming
独立董事 肖建华
上市公司接待人员姓名 财务总监 王旭光
副总经理、董事会秘书 于晓风
1、公司未来发展方向和业绩增长方面目前有哪些实质性进展
答:尊敬的投资者，您好。未来公司将以质量为基本要求，做好
投资者关系活动主要内容 研发、销售、生产工作。为了实现上述目标，公司将着重做好以下
介绍 几个方面工作及进展如下：
（1）制剂方面，聚焦于高端复杂制剂的研发，特别是市场规模
大、技术难度高、竞争者少的高端品种，形成独特的竞争优势。加
快欧美国家申报注册速度，扩大国际市场。同时利用欧美获批的优
势，向世界其他国家和地区扩展，形成聚焦中国欧美、世界上多面
开花的局面。公司目前在美国有3个多肽注射剂（包括原料药）获得
上市许可，目前还有4个药品申请在接受FDA审评。

（2）多年来，公司始终坚持国际化路线，公司已分别通过美国
FDA和欧盟EMA的GMP检查、菲律宾FDA GMP检查及沙特阿拉伯SFDA GMP
检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。公司已顺利获得经
意大利药监局（AIFA）核准的注射用胸腺法新ANDA批文，注射用比
伐芦定、依替巴肽注射液、醋酸奥曲肽注射液已通过美国FDA上市许
可，其中，注射用比伐芦定、依替巴肽注射液均已出口美国。2025
年4月，公司产品注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局上市许
可。公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和
ANDA，进一步加快公司国际化进程。
（3）原料药方面，公司的胸腺法新已通过意大利药监局（AIFA）
技术审核、生长抑素原料药获得CEP（欧洲药典适用性）证书。其他
原料业务正在开展中，将是公司发展的另一个侧重点。
（4）控股子公司宁波双成通过了美国FDA CGMP检查，宁波双成
的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。在保证满足公司自有品
种生产的前提下积极开展对外CMO合作，特别是争取与大客户建立合
作关系、落实CMO项目。
谢谢。
关于本次活动是否涉及应 本次活动不涉及未公开披露的重大信息。
披露重大信息的说明
附件清单（如有） 无
日期 2025年05月09日