安旭生物:民生证券股份有限公司关于杭州安旭生物科技股份有限公司2024年度持续督导跟踪报告

民生证券股份有限公司
关于杭州安旭生物科技股份有限公司
2024年度持续督导跟踪报告
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司持续督导工作指引》等有关法律、法规的规定，民生证券股份有限公司（以下简称“民生证券”或“保荐机构”）作为杭州安旭生物科技股份有限公司（以下简称“安旭生物”或“公司”）持续督导工作的保荐机构，负责安旭生物上市后的持续督导工作，并出具本持续督导年度跟踪报告。
一、持续督导工作情况
序号 工作情况 持续督导情况
建立健全并有效执行持续督导工作制保荐机构已建立健全并有效执行了持续
1 度，并针对具体的持续督导工作制定相督导制度，并制定了相应的工作计划
应的工作计划
根据中国证监会相关规定，在持续督导保荐机构已与安旭生物签订《保荐协
工作开始前，与上市公司或相关当事人议》，该协议明确了双方在持续督导期
2 签署持续督导协议，明确双方在持续督间的权利和义务，并报上海证券交易所
导期间的权利义务，并报上海证券交易备案
所备案
保荐机构通过日常沟通、定期或不定期
3 通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽 回访、现场检查等方式，了解安旭生物
职调查等方式开展持续督导工作 业务情况，对安旭生物开展持续督导工
作
持续督导期间，按照有关规定对上市公2024年度安旭生物在持续督导期间未发
4 司违法违规事项公开发表声明的，应于生按有关规定须保荐机构公开发表声明
披露前向上海证券交易所报告，并经上的违法违规情况
海证券交易所审核后在指定媒体上公告
持续督导期间，上市公司或相关当事人
出现违法违规、违背承诺等事项的，应自
发现或应当发现之日起五个工作日内向2024年度安旭生物在持续督导期间未发
5 上海证券交易所报告，报告内容包括上生违法违规或违背承诺等事项
市公司或相关当事人出现违法违规、违
背承诺等事项的具体情况，保荐人采取
的督导措施等

序号 工作情况 持续督导情况
督导上市公司及其董事、监事、高级管理在持续督导期间，保荐机构督导安旭生
人员遵守法律、法规、部门规章和上海证物及其董事、监事、高级管理人员遵守
6 券交易所发布的业务规则及其他规范性法律、法规、部门规章和上海证券交易
文件，并切实履行其所做出的各项承诺 所发布的业务规则及其他规范性文件，
切实履行其所做出的各项承诺
督导上市公司建立健全并有效执行公司 保荐机构督促安旭生物依照相关规定健
7 治理制度，包括但不限于股东大会、董事 全完善公司治理制度，并严格执行公司
会、监事会议事规则以及董事、监事和高 治理制度，督导董事、监事、高级管理
级管理人员的行为规范等 人员遵守行为规范
督导上市公司建立健全并有效执行内控
制度，包括但不限于财务管理制度、会计 保荐机构对安旭生物的内控制度的设
8 核算制度和内部审计制度，以及募集资 计、实施和有效性进行了核查，安旭生
金使用、关联交易、对外担保、对外投资、物的内控制度符合相关法规要求并得到
衍生品交易、对子公司的控制等重大经 了有效执行，能够保证公司的规范运行
营决策的程序与规则等
督导上市公司建立健全并有效执行信息
披露制度，审阅信息披露文件及其他相 保荐机构督促安旭生物严格执行信息披
9 关文件，并有充分理由确信上市公司向 露制度，审阅信息披露文件及其他相关
上海证券交易所提交的文件不存在虚假 文件
记载、误导性陈述或重大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中国证
监会、上海证券交易所提交的其他文件
进行事前审阅，对存在问题的信息披露 保荐机构对公司2024年度信息披露文件
文件及时督促公司予以更正或补充，公 进行了事前或事后审阅，对信息披露文
司不予更正或补充的，应及时向上海证 件的内容及格式、履行的相关程序进行
10 券交易所报告；对上市公司的信息披露 了核查，公司已按照监管部门的相关规
文件未进行事前审阅的，应在上市公司 定进行信息披露，依法公开对外发布各
履行信息披露义务后五个交易日内，完 类公告，确保各项重大信息披露及时、
成对有关文件的审阅工作，对存在问题 准确、真实、完整，不存在虚假记载、
的信息披露文件应及时督促上市公司更 误导性陈述或重大遗漏
正或补充，上市公司不予更正或补充
的，应及时向上海证券交易所报告
关注上市公司或其控股股东、实际控制2024年度，安旭生物及其控股股东、实
人、董事、监事、高级管理人员受到中国际控制人、董事、监事、高级管理人员
11 证监会行政处罚、上海证券交易所纪律未受到中国证监会行政处罚、上海证券
处分或者被上海证券交易所出具监管关交易所纪律处分或者被上海证券交易所
注函的情况，并督促其完善内部控制制出具监管关注函的情况
度，采取措施予以纠正
持续关注上市公司及控股股东、实际控
12 制人等履行承诺的情况，上市公司及控 2024年度，安旭生物及其控股股东、实
股股东、实际控制人等未履行承诺事项 际控制人不存在未履行承诺的情况
的，及时向上海证券交易所报告

序号 工作情况 持续督导情况
关注公共传媒关于上市公司的报道，及
时针对市场传闻进行核查。经核查后发
现上市公司存在应披露未披露的重大事2024年度，经保荐机构核查，不存在应
13 项或与披露的信息与事实不符的，及时向上海证券交易所报告的情况
督促上市公司如实披露或予以澄清；上
市公司不予披露或澄清的，应及时向上
海证券交易所报告
发现以下情形之一的，督促上市公司做
出说明并限期改正，同时向上海证券交
易所报告：（一）涉嫌违反《上市规则》
等相关业务规则；（二）证券服务机构及
其签名人员出具的专业意见可能存在虚
14 假记载、误导性陈述或重大遗漏等违法 2024年度，安旭生物未发生前述情况
违规情形或其他不当情形；（三）公司出
现《保荐办法》第七十一条、第七十二条
规定的情形；（四）公司不配合持续督导
工作；（五）上海证券交易所或保荐人认
为需要报告的其他情形
制定对上市公司的现场检查工作计划，保荐机构已制定了现场检查的相关工作
15 明确现场检查工作要求，确保现场检查计划，并明确了现场检查工作要求
工作质量
制定对上市公司的现场检查工作计划，
明确现场检查工作要求，确保现场检查
工作质量。上市公司出现以下情形之一
的，保荐机构、保荐代表人应自知道或应
当知道之日起十五日内进行专项现场检
查：（一）存在重大财务造假嫌疑；（二）
16 控股股东、实际控制人及其关联方涉嫌2024年度，安旭生物不存在前述情形
资金占用；（三）可能存在重大违规担保；
（四）控股股东、实际控制人及其关联
人、董事、监事或者高级管理人员涉嫌侵
占上市公司利益；（五）资金往来或者现
金流存在重大异常；（六）上海证券交易
所或者保荐人认为应当进行现场检查的
其他事项。
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
无。
三、重大风险事项

公司目前面临的风险因素主要如下：
（一）核心竞争力风险
POCT试剂的配方和制备技术是公司主要的核心技术。由于POCT试剂的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司仅对少数关键制备技术申请专利。因此，公司大量的产品配方和生产制备技术属于公司专有的非专利技术。
POCT行业属于高科技行业，研发周期较长，产品技术复杂，涉及技术领域较多，通过团队协作才能完成产品开发。因此，拥有稳定、高素质的研发团队是公司保持技术研发优势的基本保障。公司存在核心技术人员流失的风险。
（二）经营风险
1、市场竞争加剧风险
体外诊断行业是国家鼓励发展的行业，广阔的市场需求还将吸引更多的企业进入本行业，市场竞争可能进一步加剧。如果公司将来不能在研发投入、技术储备、产品布局、销售渠道和服务能力等方面继续保持一定的优势，公司将面临增长放缓、市场份额下降以及盈利能力下降的风险。
2、海外销售风险
报告期内，公司以外销为主。外销业务中，公司采取以OBM和ODM为主要销售模式。如果未来公司在技术的提升与创新、质量保证及经营管理等方面不能满足ODM客户的需求，或客户经营情况发生重大不利变化，将导致公司面临经营业绩下降的风险。此外，由于海外市场存在政治、经济、贸易、汇率变化等不确定因素，若公司出口市场所在国家或地区的政治、经济形势、贸易政策等发生重大变化，或者这些国家、地区与我国政治、外交、经济合作关系发生变化，均会对公司的经营造成不利影响。
3、质量控制风险
POCT产品需要对原料采购、生产、运输、存储等各个环节进行管理。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环节众多，公司仍面临质量控制风险。

1、汇率变动的风险
报告期内，公司以外销为主，外销收入占主营业务收入的比例为90%以上，且公司与境外客户间的货款主要以美元结算，人民币汇率波动将直接影响公司汇兑损益。此外，公司境外产品结算货币主要为美元，人民币汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响。因此汇率波动可能会对公司的盈利状况造成一定的影响。
2、应收账款风险
报告期内，公司业务规模和营业收入快速增长。报告期末，公司应收账款账面余额为22,199.33万元。报告期内公司应收账款回收情况良好，截至报告期末账龄在一年以内的应收账款占应收账款余额的比重为82.78%。公司已按稳健的坏账准备计提政策对应收账款计提了坏账准备。但如果公司主要客户的财务状况出现恶化，或者经营情况、商业信用发生重大不利变化，公司应收账款产生坏账的可能性将增加，从而对公司的资金周转和正常经营造成不利影响。
3、毛利率波动风险
公司在北美洲、亚洲、非洲等市场竞争激烈的区域均采取价格跟随策略，随着市场竞争的加剧，不排除公司被动采取价格跟随策略，导致毛利率快速下降的可能。同时，由于不同