艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表(2025年4月24日)

证券代码：艾力斯 证券简称：688578
上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
（2025 年 4 月 24 日）
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会
动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观
√其他 投资者电话交流会
2025 年 4 月 24 日 15:00-16:00
线上参会投资者:
ARTISAN PARTNERS HONG KONG LIMITED 一位；安邦资产
一位；保银投资 一位；北京诚盛投资 一位；北京东方睿石
投资 一位；碧云资本 一位；成都廪实私募 一位；淡水泉
（北京）投资 一位；东方证券 一位；东海基金 一位；东
吴基金 一位；东吴证券 一位；福建豪山资产 一位；富荣
基金管理 一位；工银理财 一位；工银瑞信 一位；广东溢
嘉私募 一位；广发医药 一位；广州玄甲私募 一位；国海
参与单位名称 医药 一位；国泰海通 一位；国泰基金 一位；国投证券 一
及人员姓名
位；海南果实私募基金 一位；韩投信托 (KITMC) 一位；杭
州城投资产 一位；杭州钱江新城金融投资 一位；河清资本
一位；华安基金 一位；华安医药 一位；华宝基金 一位；
华创证券 一位；华福证券 一位；华泰柏瑞 一位；华西医
药 三位；华夏财富创新投资 一位；华夏基金 一位；华鑫
国际信托 一位；华鑫医药 两位；汇丰晋信 一位；汇丰医
药 两位；江苏瑞华投资 一位；精悦资产 一位；鲸域资产
一位；久御投资管理 一位；君和资本 一位；朗辉投资 一
位；摩根基金 三位；磐厚蔚然（上海）私募 一位；浦银安

盛基金 一位；启峰资本资产 一位；青岛逻辑基金 一位；
青榕资产 一位；清池资本 一位；润晖投资 一位；山证国
际资产 一位；上海处厚沁慕基金 一位；上海高恩基金 一
位；上海恒基浦业资产 一位；上海混沌投资 一位；上海景
领投资 两位；上海玖鹏资产 一位；上海蓝墨投资 一位；
上海领久私募基金 一位；上海盘京投资 两位；上海乾瞻资
产 一位；上海潼骁投资 一位；上海原点资产 一位；上海
兆天投资 一位；上海准锦投资 一位；尚石投资 一位；尚
正基金 一位；申万宏源 一位；深圳固禾私募 一位；深圳
民森投资 一位；深圳市尚诚资产 一位；深圳正圆投资 一
位；太平洋证券 一位；太平洋资产 一位；泰康资产 一位；
天虫资本 一位；天惠投资 一位；威灵顿管理 一位；西部
证券 一位；咸和资产 一位；相聚资本 一位；新华基金 一
位；新华资本 一位；鑫元基金 一位；信达澳亚基金 一位；
阳光资产 一位；野村证券 两位；易方达基金 一位；银河
基金 一位；银河证券 一位；誉辉资本 一位；远信(珠海)私
募 一位；长城国瑞 三位 ；长江养老 一位；长江养老保险
一位；招商基金 一位；浙江国信投资 一位；浙商基金 一
位；浙商证券 一位；浙商资管 一位；中航基金 一位；中
航信托 一位；中粮期货 一位；中泰证券 两位；中信保诚
基金 一位；中信里昂 一位；中信建投基金 一位；中信资
管 一位；中邮证券 一位；其他 十六位。
时间 2025 年 4 月 24 日（周四）15:00-16:00
地点 -
上市公司接待 胡捷、黄晨、王林、李硕
人员姓名
投资者关系活 2024 年及 2025 年第一季度主要业绩情况：
动主要内容介 2024 年度，公司实现营业收入 35.58 亿元，同比增长
绍
76.29%；实现归属于母公司所有者的净利润为 14.30 亿元，
同比增长 121.97%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 13.61 亿元，同比增长 124.51%。2025 年第一季度，公司实现营业收入 10.98 亿元，较上年度同期增长 47.86%；归属于母公司所有者的净利润 4.10 亿元，较上年度同期增长 34.13%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 3.96 亿元，较上年度同期增长 31.45%。
报告期内，公司业绩稳步增长主要得益于公司产品销售的持续放量，伏美替尼自去年续约进入医保后，公司销售团队通过开展专业化推广，逐步提升了伏美替尼市场占有率。同时，公司严格控制各项成本费用，在重视研发投入的基础上有效采取多项降本增效措施。2024 年度，公司研发投入为 4.82 亿元，较上年同期增加了 53.81%，主要原因是报告期内公司通过自研项目，以及引进戈来雷塞和 SHP2 抑制剂而投入的研发支出大幅提高所致。2024 年度，公司销售费用为 14.13 亿元，销售费用占营业收入比例降低至 39.72%，公司管理费用为 1.65 亿元，管理费用占营业收入比例降低至 4.63%。2025 年第一季度，公司销售费用为 4.53 亿元，销售费用占营业收入比例为 41.23%，较上年全年略有上升，主要原因是由于人员扩建、包括戈来雷塞销售团队提前组建导致人员薪酬略有上升；公司管理费用为 5,634 万元，管理费用占营业收入比例为 4.76%，与去年全年基本持平。
在产品研发方面，公司深入挖掘伏美替尼的临床优势，积极探索伏美替尼的应用场景。目前核心产品伏美替尼除二线治疗、一线治疗已获批的适应症外，还有 6 项注册临床正在推进过程中，包括辅助治疗、20 外显子的二线及一线治疗适应症、PACC 突变的适应症、脑转适应症及 EGFR 非经典突变的辅助治疗等，通过这些临床的推进，特别是 20 外显子、PACC 突变等靶点适应症的开发，有利于确立伏美替尼 pan-EGFRTKI 的市场定位，同时能有效满足尚未满足的
临床需求，有助于惠及更多肺癌患者。公司高度重视研发团队的建设，除了公司传统的优势领域小分子团队建设外，公司在去年也组建了大分子的研发团队，从而进一步提升公司研发团队的创新活力。
在产品引进方面，2024 年 8 月，公司引进了 KRASG12C
抑制剂戈来雷塞和 SHP2 抑制剂，自产品引进以来，公司全面负责相关产品的后续开发和推进工作，目前戈来雷塞用于KRAS G12C 突变二线非小细胞肺癌治疗的 NDA 申请过程按计划推进中。公司结合了市场情况和产品特点，正高效推进针对戈来雷塞的临床开发。与此同时，为有效确保戈来雷塞后续商业化的顺利推进，公司提前进行了销售人员的招募和培训工作。
问题一：请问 KRAS G12C 的获批节奏是怎样的？如
何考虑获批后对于保险端的覆盖？临床适应症拓展布局情况？
答：目前，CDE 官网状态显示，戈来雷塞片已完成药理毒理、临床、临床药理、合规的审评，药学专业审评也已经结束，进入综合审评阶段。公司将全力推进戈来雷塞尽快获批上市，努力争取参加本年度的医保谈判工作。
在保险端覆盖方面，公司于去年年底逐步组建针对戈来
雷塞约 100 人的营销团队，并在 2025 年 4 月完成了对营销
团队的专业化培训。由于今年下半年产品尚处于自费阶段，公司将与商业保险公司展开相关合作，尽力减轻患者的用药负担，让更多患者受益。
在临床适应症方面，KRAS G12C 突变在非小细胞肺癌中的发生率为 4%，对应约每年 2.5 万人晚期新发患者，戈来雷塞有望成为国产第三家获批肺癌二线治疗适应症的产品、及国内首批进入国家医保目录的 KRASG12C 药物。同
时，戈来雷塞具有安全性良好的产品优势，戈来雷塞每天服用一次，每次 800 毫克，在国内获批的同类产品中，用药剂量最低，在疗效相当的情况下，安全性优势可以给患者提供更长的服药时间，以及药物成本的降低可以为公司创造更高的利润。目前 KRASG12C 抑制剂还未有一线治疗适应症获批，患者主要在后线接受靶向治疗，随着未来一线治疗适应症获批后，患者会向一线治疗适应症逐步聚集。戈来雷塞是国内最早启动肺癌一线注册临床的产品，正处在入组阶段。除了 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌一线及二线的适应症外，去年，CDE 已批准戈来雷塞单药治疗 KRASG12C 突变胰腺癌的临床研究拓展至包括胰腺癌、胃癌、胆管癌、小肠癌、卵巢癌等癌症在内的多瘤种研究。既往研究发现 KRASG12C 在中国癌症患者群体中的总体突变率约为 2.4%，除肺癌、结直肠癌外，对应新发晚期患者数量每年为 3-4 万人，目前没有获批药物。
问题二：请问在大分子领域（ADC/双抗等）产品的开发（或者潜在合作）计划如何？
答：公司于去年成立了大分子研发部门，在小分子研发的基础上，进一步拓展内部研发平台。大分子研发是公司经过慎重思考做出的重要决策，公司引进了具有丰富专业知识、深厚从业经历的研发团队，同时公司总结了现有在研产品的不足，及时有针对性地改进，不断提升公司研发团队的创新活力。公司已建立了详细明确的开发思路和计划，首先，借助艾力斯的优势资源聚焦肺癌领域，特别是与伏美替尼有协同的治疗领域，之后，公司会逐步拓展到更广的肿瘤治疗领域。目前，大分子研发高效有序地开展，期待明年能够有产品进入 IND 阶段。

问题三：请问海外 PACC 突变何时披露进一步数据？
Ⅲ期临床的规划？后续早研管线开发的重点方向是什么？
答：2024 年 9 月，公司在 WCLC（世界肺癌大会）上
公布了伏美替尼不同剂量针对EGFRPACC突变患者的全球探索性临床研究数据，其中，在一线治疗 PACC 突变患者中，240mgQD 剂量组纳入了 22 例患者，BICR 评估的最佳
ORR 达到了 81.8%，确认 ORR 达到了 63.6%，且总体耐受
良好。当前，公司已获得更新后的数据，包括 ORR 和 PFS，相关数据将在后续的国际会议上公布。针对 PACC 突变，中国已经启动了注册临床研究，王洁教授担任主要研究者，目前入组顺利。PACC 突变相较 EGFR 20 插入突变具有更广阔的市场空间和更好的治疗效果，公司十分期待全球注册临床研究的启动。
早期研发