康缘药业:江苏康缘药业股份有限公司2024年年度报告

公司代码：600557 公司简称：康缘药业
江苏康缘药业股份有限公司
2024 年年度报告
2025 年 4 月

重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、公司负责人肖伟、主管会计工作负责人江锁成及会计机构负责人（会计主管人员）李清声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2024年12月31日，公司母公司报表中期末未分配利润为人民币4,349,300,687.84元。
2024年度，公司通过集中竞价方式累计回购股份12,338,346股，已支付的总金额为185,909,622.90元（含交易费用），并于2025年2月6日将本次回购的股份全部注销。根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》的规定，上市公司以现金为对价，采用集中竞价方式、要约方式回购股份的，当年已实施的股份回购金额视同现金分红金额，纳入该年度现金分红的相关比例计算。按此计算2024年度公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司股东的净利润的比率已达到47.44%。在充分考虑现阶段公司经营与长期发展需要并兼顾对投资者合理回报的前提下，经公司第八届董事会第十六次会议审议，公司拟2024年度不再进行现金分红，不送红股，也不进行资本公积金转增股本。
六、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，或会根据市场环境相应调整，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、重大风险提示
报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详细描述可能面对的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分。
十一、 其他
□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标......5
第三节 管理层讨论与分析...... 8
第四节 公司治理...... 43
第五节 环境与社会责任...... 60
第六节 重要事项...... 63
第七节 股份变动及股东情况...... 74
第八节 优先股相关情况...... 82
第九节 债券相关情况...... 82
第十节 财务报告...... 83
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主
管人员）签名并盖章的财务报表；
备查文件目录 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；
三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正
本及公告的原稿。

第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
交易所 指 上海证券交易所
康缘药业、本公司、公司 指 江苏康缘药业股份有限公司
康缘集团 指 江苏康缘集团有限责任公司，系公司控股股东
康缘阳光 指 江苏康缘阳光药业有限公司，系公司控股子公司
中新医药 指 江苏中新医药有限公司，系公司全资子公司
公司原控股子公司江西康缘桔都药业有限公司，现已更名
康缘桔都 指 为江西源康桔都药业有限公司。报告期内，公司已将持有
其 75%股权全部转让，并已完成股权变更相关工商登记备
案手续，该公司已不再是公司控股子公司。
公司为实现专业营销和合规营销，提升全体营销人员专业
水准和学术能力，创建并开发的一系列专业培训和考核项
目。具体分为三个方面，一是产品知识和疾病知识培训，
潘医生工程 指 二是学术活动组织能力和策划能力培训，三是医学专业语
言和思维培训。上述专业培训项目，公司以分管此项工作
且具有三甲医院专业医生工作背景的高级管理人员姓氏
来命名此项工程，故称为“潘医生工程”。
一体两翼 指 以中药为主体，化药、生物药协同发展的研发格局。
OTC 指 英文 Over The Counter 缩写，非处方药，即可在药店、
医疗机构或零售商业企业购买和使用。
药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION,简称：CDE）
CDE 指 是国家药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注
册提供技术支持。
GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 缩写,药品生产质量
管理规范。
IND 指 英文 Investigational New Drug 缩写，新药临床研究申
请。
Pre-NDA 指 英文 Pre-New Drug Application 缩写，新药上市许可申
请前阶段。
ANDA 指 英文 Abbreviated New Drug Application 缩写，仿制药
注册申请。
NDA 指 英文 New Drug Application 缩写，新药经过临床试验后，
申报注册上市的阶段。
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》是
医保目录 指 基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的
标准。
智改数转 指 制造业智能化改造和数字化转型。
医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是
国家基本药物目录 指 适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障
供应，公众可公平获得的药品。
基药、基药品种 指 被列入国家基本药物目录的药品。

第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息
公司的中文名称 江苏康缘药业股份有限公司
公司的中文简称 康缘药业
公司的外文名称 Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写 Kanion Pharmaceutical
公司的法定代表人 肖伟
二、 联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 潘鹏 陈彦希
联系地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城
电话 0518-85521990
传真 0518-85521990
电子信箱 fzb@kanion.com
三、 基本情况简介
公司注册地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城
公司办公地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城
公司办公地址的邮政编码 222047
公司网址 www.kanion.com
电子信箱 fzb@kanion.com
四、 信息披露及备置地点
公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报
公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点 公