海思科:关于获得创新药HSK41959片IND申请受理通知书的公告

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-012
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药 HSK41959 片 IND 申请
《受理通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司子公司上海海思盛诺医药科技有 限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的 《受理通知书》，基本情况如下：
药品名称 剂型 适应症 申请事项 受理号
拟用于晚期实 境内生产药品 CXHL2500076
HSK41959 片 片剂 体瘤的治疗
注册临床试验 CXHL2500077
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。
一、 研发项目简介
HSK41959片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分 子抑制剂，拟用于晚期实体瘤的治疗。根据国家药监局关于发布《化 学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药 品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。
临床前研究结果显示，HSK41959显著抑制肿瘤细胞增殖活性，展 现出极佳的抗肿瘤药效，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全 窗，是一款极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物，有望为晚期实体瘤患
者提供一种新的治疗选择。
二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
2025 年 1 月 17 日