华润双鹤:华润双鹤关于全资子公司河南双鹤华利药业有限公司通过GMP符合性检查的公告

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－004
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司河南双鹤华利药业有限公司
通过 GMP 符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。
近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司河南双鹤华利药业有限公司(以下简称“双鹤华利”)收到河南省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(HNGMP23256X)，现将相关情况公告如下：
一、GMP 检查相关信息
企业名称：河南双鹤华利药业有限公司
检查地址：河南省平顶山市轻工路 369 号
检查范围：E 线：葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液；C1 线及 C2 线。
车间、生产线：大容量注射剂车间 E 线(聚丙烯输液瓶)、C1 线
(内封式聚丙烯输液袋)及 C2 线(内封式聚丙烯输液袋)。
检查时间：2024 年 11 月 23 日至 2024 年 11 月 25 日
检查结论：双鹤华利通过此次药品 GMP 符合性检查
本次药品 GMP 符合性检查中，新建生产线 E 线为首次获批通过，
已通过 GMP 符合性检查的 C1 线及 C2 线因需与新建 E 线共用洁净
区进行小范围改建，一并纳入本次检查范围中。新建生产线 E 线设备均为新购，投入资金 5,872.90 万元(未经审计)。
二、生产车间/生产线、计划生产品种及设计产能
序 生产车间
号 /生产线 年产能 代表品种 适应症
名称
(1)补充能量和体液；用于各种原
因引起的进食不足或大量体液
丢失(如呕吐、腹泻等)，全静脉
葡萄糖注 内营养，饥饿性酮症。(2)低糖血
1 射液 症；(3)高钾血症；(4)高渗溶液用
作组织脱水剂；(5)配制腹膜透析
液；(6)药物稀释剂；(7)静脉法葡
萄 糖 耐 量 试 验 ； (8) 供 配 制
大容量注 GIK(极化液)液用。
射剂车间 2 亿 (1)各种原因所致的失水，包括低
E 线(聚 瓶 渗性、等渗性和高渗性失水；(2)
丙烯输液 高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用
瓶) 氯化钠注 等渗或低渗氯化钠可纠正失水
2 射液 和高渗状态；(3)低氯性代谢性碱
中毒；(4)外用生理盐水冲洗眼
部、洗涤伤口等；(5)还用于产科
的水囊引产。
葡萄糖氯 (1)补充热能和体液；(2)用于各
3 化钠注射 种原因引起的进食不足或大量
液 体液丢失。
三、同类产品的市场状况

序 药品 规格 主要生产厂家 市场同类产品情况
号 名称
根据米内网数据显示，2023
四川科伦药 年国内医疗市场和零售市场
业股份有限公 葡萄糖注射液销售总额(终
葡萄 司 端价)为 76.88 亿元人民币，
1 糖注 100ml:5g 石家庄四药 其中市场份额排名前 5 名的
射液 250ml:12.5g 有限公司 企业及其市场份额分别为四
安徽双鹤药 川科伦药业 22.83%，石家庄
业有限责任公 四药 7.73%，安徽双鹤药业
司 7.25% ， 山 东 齐 都 药 业
7.09%，辰欣药业 6.53%。
根据米内网数据显示，2023
四川科伦药 年国内医疗市场和零售市场
业股份有限公 氯化钠注射液销售总额(终
氯化 司 端价)为 225.82 亿元人民币，
2 钠注 100ml:0.9g 石家庄四药 其中市场份额排名前 5 名的
射液 250ml:2.25g 有限公司 企业及其市场份额分别为四
中国大冢制 川科伦药业 18.67%，石家庄
药有限公司 四 药 10.26% ， 大 冢 制 药
8.23% ， 山 东 齐 都 药 业
7.15%，辰欣药业 5.82%。
根据米内网数据显示，2023 年
四川科伦药 国内医疗市场和零售市场葡萄
葡萄 业股份有限公 糖氯化钠注射液销售总额(终
糖氯 100ml:葡萄 司 端价)为14.94 亿元人民币，其
3 化钠 糖5g与氯 安徽双鹤药 中市场份额排名前 5 名的企业
注射 化钠0.9g 业有限责任公 及其市场份额分别为四川科伦
液 司 药业 28.7%，安徽双鹤药业
山东齐都药 7.83%，山东齐都药业6.15%，
业有限公司 石家庄四药 5.84%，湖南科伦
制药5.08%。

四、对公司的影响
公司本次通过药品 GMP 符合性检查，表明公司产品生产质量管理符合 GMP 要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次药品 GMP 符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，产品上市销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2025 年 1 月 4 日