阳普医疗:关于公司获得医疗器械质量体系认证证书的公告

证券代码：300030 证券简称：阳普医疗 公告编号：2024-077
阳普医疗科技股份有限公司
关于公司获得医疗器械质量体系认证证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得由方圆标志认证集团有限公司签发的 ISO 9001:2015、ISO 13485:2016 质量管理体系认证证书。具体情况如下：
一、证书内容
证书名称 管理体系 证书编号 认证范围 证书有效期
全自动血栓弹力图仪的设计开发
质量管理 GB/T 19001- 2024-12-27
00224Q283 和销售；智能采血管理系统（含
体系认证 2016/ISO 至
69R0M 设备及其软件）和医疗器械（资
证书 9001:2015 2027-12-26
质许可范围内）的销售
医疗器械
GB/T 42061- 全自动血栓弹力图仪的设计开发 2024-12-27
质量管理 CQM24MDMS
2022/ISO 和销售、医疗器械（资质许可范 至
体系认证 0025R0M
13485:2016 围）的销售 2027-12-26
证书
二、对公司的影响
公司本次获得上述认证，表明公司的质量管理体系符合医疗器械标准质量管理体系及相关要求，有利于进一步提升公司的综合竞争力，对公司未来的经营具有积极影响。
公司相关产品的实际销售情况受到市场环境和政策等因素的影响，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2024 年 12 月 31 日